FDA核准Viibryd用於治療成人重度憂鬱症

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【大紀元2011年01月26日訊】(大紀元記者王平綜合編譯)美國食品及藥物管理局(FDA)日前宣布,該局已核准Viibryd錠劑(vilazodone hydrochloride)用於治療成人重度憂鬱症

重度憂鬱症的症狀包括心情低落,對日常活動沒有興趣、體重或胃口大增或大減、睡不著或一直睡、躁動(情緒激動引起)走來走去、易疲勞、有罪惡感或無用感、思考緩慢不集中、不能工作、睡眠、讀書、吃飯、不再喜歡原本喜歡的活動、想要自殺等。有些人只會發作一次,大部份人得了之後一輩子都會復發,不過每個人的症狀都不完全一樣。

本藥的臨床試驗以隨機、雙盲方式(double-blind)在多家試驗中心進行8週,參與之病患必須符合特定條件。病患每日服用40g劑量之藥物2週後,用Montgomery-Asberg憂鬱症評分表(MADRS)來評估,顯示服用藥物組的症狀改善較服用安慰劑組為佳。

本藥在臨床試驗中並未像其他抗憂鬱症藥物一樣引起病患體重顯著增加或性慾降低,或是有其他讓人放棄服藥的副作用。最常發生的副作用包括腹瀉、噁心、嘔吐、失眠。不過所有抗憂鬱症藥物(含本藥物)在包裝盒和用藥說明上均用大字註明:24歲以下患者,含兒童、青少年及18歲至24歲的成年人一開始服用時,想要自殺的念頭及行為會增強,需嚴密監視。

FDA的心理藥物部門主管勞夫倫(Thomas Laughren)表示,重度憂鬱症使人生活無法自理,由於藥物對每個人的效果不同,對於憂鬱症患者應提供多種藥物以供選擇。Viibryd製造商臨床數據(Clinical Data)公司將於2011年6月底前將此藥在美國上市。

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