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隆乳填充物恐致癌 美FDA調查

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【大紀元2011年01月28日訊】(大紀元記者沙莉編譯報導)美國食品藥物管理局(FDA)正在審核愛力根(Allergan)公司和強生公司的隆乳包與某種罕見的癌症的聯繫,對隆乳包的安全性提出置疑,認為它可能增加婦女罹患一種罕見但可治癒的癌症風險。

全球已經有60例與隆乳包有關的間變性大細胞淋巴瘤(anaplastic large-cell lymphoma,ALCL)的病例報告。淋巴瘤在乳房中增長,腫瘤一般發生在隆乳包周圍及瘢痕組織中。一些接受胸部假體植入的婦女在手術後,出現例如疼痛、腫塊、乳房不對稱和全身腫脹等症狀後,醫生發現了這種癌症。

不過FDA表示,隆乳包導致癌症的數量與全球500萬至1000萬使用隆乳包的婦女數量來比較並不大。

FDA表示,ALCL可發生在身體不同部位,如淋巴結或皮膚,在美國婦女每年發病率為50萬分之一。乳房出現這種腫瘤更為少見,每年1億婦女中出現約3例診斷病例。

FDA審查的數據顯示乳房植入假體甚至長達23年後才發生腫瘤。對於一些患者,治療僅僅需要移除植入物,醫生認為結果比典型此類病症的結果要好。

此外,FDA無法確定硅膠植入物和鹽水致癌的風險是否有區別,也無法確定乳房整形手術與乳房切除重建術的風險區別。

在2006年監管機構批准硅膠植入物用於整容,14年前只容許它用於乳房重建,因為存在洩漏擔憂。該產品在1976年已經在市場上出現,FDA當時尚未對其監管。

美國整形外科學會將與FDA建立一個國家數據庫,以追蹤乳房植入假體後罹患腫瘤的風險。

愛力根公司生產娜琦麗(natrelle)凝膠和生理鹽水乳房植入物,強生公司的Mentor子公司也生產乳房植入物,兩家公司各佔約一半的市場。乳房整形設備占愛力根2009年收入45億美元的6.5%。

FDA發佈消息後,紐約證交所當日下午4時愛力根公司股票跌到70.72美元,下跌了1.36美元,即1.9個百分點,達到一個月內單日最大跌幅。強生公司下跌48美分,達到60.60美元。

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