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台研發抗癌新藥 獲美人體實驗許可

新藥採口服治療且副作用較低 預計下半年在北醫附醫與台大醫院進行人體臨床實驗 5年後臨床使用

方惠萱

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【大紀元2014年03月25日訊】(大紀元記者方惠萱台灣台北報導)癌症的醫療用藥一直是學界開發重點,科技部25日與台北醫學大學、台灣大學召開記者會,宣布台灣研發的癌症新藥MPT0E028,已獲得美國食藥署(FDA)的人體試驗核准申請,後續經過台灣衛福部食藥署核准,就能進行人體試驗,而後上市。

科技部政務次長錢宗良表示,MPT0E028新抗癌標靶藥物,為一種組蛋白去乙醯酶(HDAC)的抑制劑,不同於過去藥物,MPT0E028可抑制60種人類癌細胞,未來可望應用於結腸癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肺癌和肝癌等,且產生的副作用較低。

台北醫學大學藥學院副院長劉景平解釋,HDAC存在於人體正常細胞當中,當罹患癌症時,HDAC活性會異常增加,而此藥物就是抑制HDAC異常的活性增加,進而促使癌細胞凋亡。此外,MPT0E028採口服治療,比相同藥物以打針方式治療更方便。

劉景平補充,研究團隊將向衛福部提出人體臨床實驗申請,若順利2014(103)年下半年就可在北醫附醫與台大醫院進行人體臨床實驗,預計約5年後可完成人體臨床實驗,並進行臨床使用。

目前MPT0E028已取得台灣專利,並完成歐盟、澳洲、紐西蘭等19個國家地區的專利申請,成為台灣第一個由大學自行研發,並通過美國食品藥物管理局(FDA)的第1期人體臨床實驗許可。

每年美國FDA核准上市新藥以抗癌藥物最多,根據IMS市場調查,近幾年全球抗癌藥物市場達千億美元,且每年複合成長率達8.4%,2014年抗癌用藥市場可達1,246億美元新高。這項研發成果已發表於國際知名學術期刊。◇

(責任編輯:韻寰)

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