【大紀元2016年07月08日訊】拜耳(Bayer)藥廠最近宣佈，關於抗癌藥物regorafenib（商品名Stivarga®）三期臨牀試驗全部完成。參與這項臨牀試驗的是不適於手術，使用化療藥物sorafenib治療後病情繼續惡化的肝細胞癌患者。研究發現，regorafenib化療藥物的可以延長患者的生存期，拜耳藥廠準備據試驗研究結果申請新藥上市。
研究發現，使用regorafenib化療藥物的患者的中位生存期爲10.6個月（對照組7.8個月），中位疾病無惡化時間是3.2個月（對照組1.5個月），疾病控制率爲65.2%（對照組36.1%），疾病反應率10.4%（4.1%）。
據Bayer AG公司製藥部執行委員會成員Joerg Moeller介紹，自2007年， 不能以手術治療的肝細胞癌患者可使用的唯一化療藥物是sorafenib，因此他們亟需有效的治療方法。西班牙巴塞羅那大學的Jordi Bruix博士說：「全球的肝癌發病率持續升高，過去近40年美國的肝癌發病率升高了三倍，但是目前對進展性的肝細胞癌沒有系統的二線治療方法。」Bruix博士認爲regorafenib有望成爲治療肝癌的一個新的選擇。
RESORCE三期臨牀研究
這項叫做RESORCE的研究是一項隨機、雙盲和有安慰劑對照的多研究中心的三期臨牀研究，研究共有573名患者參加，所有患者接受最好支持療法（Best Supportive Care）的同時，他們被隨機分爲兩組，一組接受regorafenib治療，一組則使用不含藥物的安慰劑。服用藥物的患者連續三週每日服用一次 regorafenib（160 mg），然後停藥一週，如此重複。研究記錄患者的總的生存率、疾病惡化時間、無惡化生存率、疾病控制率、病人的安全性和對藥物的耐受性等指標。
關於肝細胞癌
肝細胞癌（Hepatocellular carcinoma）是最常見的肝癌類型，占全部肝癌的70%到85%。肝癌是全世界第六大癌症，是第二大致死癌症。每年全世界有超過78萬名新診斷肝癌病例，其中中國患者近40萬名，歐洲超過5萬，美國約3萬，肝癌的發病率症持續上升。在2012年，全世界死於肝癌的人數超過74萬，其中中國超過38萬，歐洲近5萬，美國約2萬4千。
regorafenib的安全注意事項
肝毒性：在臨牀試驗中觀察到regorafenib可以導致嚴重的肝毒性，甚至致命。因此在服用regorafenib期間需要檢測肝功能，根據肝功能受損程度不同，醫生會決定regorafenib藥物減量或者換其他藥物。
出血： 在632例接受regorafenib治療的患者中有4例出現致命性的呼吸道、消化道或者生殖系統出血。嚴重出血患者需停藥，服用抗凝藥物華法林的患者服藥期間要更頻繁的監測血液情況。
皮膚毒性： 一半左右的服用regorafenib的患者出現手足皮膚反應和嚴重皮疹，需要調整藥量。有極少數患者出現更嚴重的皮膚反應，如毒性表皮壞死，需要停藥。
高血壓：一部分服用regorafenib的患者，前六週需要每週或更頻繁的監測血壓。
Regorafenib的副作用包括肝毒性、出血、皮膚毒性和高血壓等，還可能發生心機缺血和心肌梗死、可逆性後部白質腦病綜合徵、消化道穿孔、傷口癒合並發症、胚胎 – 胎兒毒性等，發生上述情況需要減量或停藥。
責任編輯： 孫華
