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知己知彼 參與臨床試驗須問的問題

文/柯弦

在參與臨床試驗之前,應該問清哪些問題?(Shutterstock)

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臨床試驗對參與者本身是一種挑戰。無論是爲了改善病情、尋找出路,還是想爲醫療發展盡一份力,都須做到「知己知彼」,才能達成初衷。

首先,要了解臨床試驗是什麼,然後按自己的需求找到合適的試驗。在鎖定一個臨床試驗時,先看自己是否符合條件,因爲試驗可能會對參與者的年齡、性別、症狀、疾病階段、病史等有要求。倘若符合要求,進一步了解這個試驗可能帶來的益處與風險,從而判斷是否參加。

研究表明,了解自己所在臨床試驗的患者,比起單純聽從醫生決定的人,能得到更好的治療效果、出現更少的副作用。以下問題,能幫助參與者了解臨床試驗:

對於臨床試驗本身

● 這個試驗的目的是什麼?
● 新藥、新療法好在哪?爲什麼會認爲比舊的好?
● 哪個團體/機構資助這項研究?誰審核並批准了這項研究?
● 參與試驗的團隊,包括醫生和研究員,他們的資歷、專業性如何?
● 這個試驗會使用安慰劑(Placebo,一種無效藥物)嗎?
● 試驗過程會持續多久?
● 如果我參與,我需要履行哪些責任?
● 如果新療法對我有效,試驗結束後我還能繼續用嗎?

可能的益處與風險

● 這項試驗有哪些短期益處,有哪些長期益處?和現有療法比如何?
● 可能有哪些短期風險(比如副作用),可能存在哪些長期風險?和現有療法比如何?
● 發生副作用了怎麼辦?
● 依我目前的病情,除了參與這個臨床試驗,我有沒有其它選擇?如果有的話,哪個對我的益處較大、風險較小?

(推薦»劍有雙刃 臨床試驗的6個益處與風險

試驗過程與關懷

● 在試驗過程中,會採用哪些治療方法,需要我吃什麼藥,做哪些醫療檢測?
● 試驗中的醫療檢測,和我平時做的醫療檢測,在種類和頻率上有什麼差別?
● 在試驗期間,我還能吃平常吃的藥、做平常做的治療和檢測嗎?
● 誰是我的主治醫師?治療期間誰來爲我做日常護理?
● 治療地點在哪裡?需要多久去一次?
● 我可以隨時退出臨床試驗嗎?是否會對我的治療造成影響?

費用問題

● 試驗中使用的藥物、治療、檢測等,我需要付全部費用、部分費用,還是可以免費獲得?
● 若需要付費,我的保險大概會承擔多少?
● 關於保險的問題,誰能爲我解答?如果我在試驗中出現意外狀況,誰來負責花費?
● 試驗中可能會產生交通費用和兒童看護的費用嗎?如果有,誰來負責這些費用?

個人問題

● 參與這個試驗,會影響到我的生活嗎?(包括工作、照看家庭、日常健身等)
● 我能否和參與試驗的其他人交談、互動?
● 多少人參加這個試驗?
● 如果我參加的話,我能夠知道試驗的結果嗎?什麼時候會告知我?
● 若有緊急情況和誰聯絡?
● 參與試驗期間有什麼注意事項嗎?

在提問題時,注意以下幾個技巧,問答過程將更順利:

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在與臨床試驗研究人員會面前,把問題寫下來帶在身上。(Shutterstock)

1. 最好帶一個家人或朋友與你同去,這樣提問時會更從容,思考會更周全。

2. 在事前準備好問題,並寫下來帶在身上;或把這篇文章打印下來並攜帶。不要怕問問題,臨時想到的問題也儘管問。

3. 提問後,如果對方的解答聽不懂,請他們複述,或者舉個例子、畫圖幫助你理解。

4. 將醫生的答案記下來並錄音,以免忘記。回家還可給其他家人、朋友參考。

5. 臨走時,詢問醫生是否有關於自己病症的其它訊息。通常他們會有相關的小冊子。

(本文由紐約大學醫學院副教授、腫瘤專家Jennifer Wu醫生審稿。)

責任編輯:蘇明真

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