生物相似性藥品 美高院裁決加快投入市場

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【大紀元2017年06月13日訊】(大紀元記者秦雨霏編譯報導)美國最高法院週一(6月12日)裁決,縮短生物相似性藥品投放市場的所需時間。這份裁決對於昂貴的生物藥行業來說很重要。生物藥每年的銷售額達到數十億美元。

路透社報導說,最高法院裁決的票數是9−0,推翻了低級別法院的裁決。低級別法院裁決說,瑞士藥物公司諾華需要等待美國食品藥物管理局批准六個月之後,才能出售加州安進公司研發的藥物白血球生成素Neupogen的相似品。

這個裁決對於製藥行業而言具有重大影響,因為它決定了生物相似性藥品可以壟斷市場的時間。壟斷市場的時間哪怕僅僅延長六個月,也意味著數億美元的銷售額。

醫療保險商預計,生物相似性藥品比品牌藥物更便宜,每年可以為消費者節約數十億美元。

諾華聲明說,該裁決「將幫助加快病人獲得改善生命的治療」。

但安進公司發言人說,該公司感到失望,並「將繼續尋求捍衛我們的知識產權,反擊那些侵犯我們權利的團體」。

此次糾紛跟奧巴馬健保法的一個條款有關。奧巴馬健保法加快了生物相似性藥品的批准程序,但同時試圖尊重品牌製造商的專利權。

諾華抱怨說,美國上訴法庭2015年的裁決在法律規定的12年壟斷期之外,再給了安進六個月的壟斷時間。

藥物價格上升對於病人和決策者來說是一個擔憂。川普總統批評製藥行業的定價方式,承諾鼓勵競爭、降低藥物價格。

不像傳統藥物,生物藥是由活細胞生產,無法完全拷貝。生物藥被用來治療一系列疾病,包括克羅恩病、潰瘍性結腸炎、類風濕性關節炎、斑塊性銀屑病、乳腺癌伴糖尿病。#

責任編輯:李緣

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