保護主義催生中國假疫苗

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【大紀元2018年08月01日訊】近日,長春長生和武漢生物生產的劣質疫苗持續占據熱搜榜,越來越多的中國公民不光在思考事件的細節,還把眼光投向了國內疫苗業本身。如今,這個行業的亂象中有一環不得不提:貿易保護主義。

在中國,疫苗分為一類和二類。一類疫苗是政府購買並向公民免費提供的強制免疫疫苗,包括脊髓灰質炎疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗等。二類疫苗則是公民自費並且自願接種的其它疫苗,比如狂犬病疫苗、流感疫苗、水痘疫苗,這類疫苗面向國內外市場開放競爭。在中國市場上流通的疫苗中,有近八成屬於一類疫苗,基本被國企壟斷。剩下的兩成二類疫苗由民企牽頭生產,但也有少量進口疫苗。

這樣一來,中國疫苗業實質上是一個由政府牽頭扶持生產和使用的產業。據官方機構中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)的數據顯示,去年中國每40隻疫苗中僅有1隻是進口疫苗。

新一輪的疫苗醜聞再度暴露了國內疫苗業由國家壟斷的現象。據《南華早報》報導,因為對國產疫苗普遍失去信心,很多中國家長選擇遠赴香港接種進口疫苗,導致當地某些醫療機構的相關預約今後兩個月內已經排滿。

中國疫苗業由國產疫苗壟斷的原因主要有三個。

第一,政府規定所有進口疫苗必須通過國內臨床試驗,其過程耗時長久,經常需要數年才能完成。這樣的一個典例是人乳頭瘤病毒疫苗(也稱HPV疫苗)。美國食品藥品監督管理局早在2006年就批准了第一批HPV疫苗,但這類疫苗用了十年時間才得到中國國家食藥監總局的首次批准。

第二,進口疫苗生廠商必須取得中國監管機構頒發的進口許可證,每五年必須續期一次,而中國政府可以無故拒絕該許可證的續期。2015年,美國疫苗業巨頭輝瑞(Pfizer)宣布停止供應沛兒-7價肺類疫苗,原因就是它的進口許可證過期,但續期申請又被中國監管機構拒絕。之後,輝瑞又提交了更先進的沛兒-13價肺類疫苗進行審批,但直到一年半以後才得到進口批准。

第三,為了滿足中國監管部門的要求,國外生廠商常常需要生產較國際標準相比更高或不同的疫苗,而最常見的調整就是更改生產工藝。

頗具諷刺意味的是,在長春和武漢疫苗事件浮出水面幾週前,黨報《經濟日報》刊登了多條關於國內疫苗業的新聞,包括中國已建立全方位疫苗監管體系、國產疫苗質量媲美國際水平、迷信進口疫苗毫無必要等宣傳性內容。#

(轉載:自由亞洲電台,有刪節)

責任編輯:林詩遠

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