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大陸兒童藥企僅10餘家 90%藥品無兒童版

長久以來,大陸兒童專用藥一直缺乏。六千多家製藥企業中,專門從事兒童藥生產的,僅十餘家,占比不足1%; 90%的藥品沒有兒童的專用劑型。(大紀元資料室)
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【大紀元2019年10月25日訊】(大紀元記者李心茹綜合報導)長久以來,大陸兒童專用藥嚴重缺乏,兒童服用減量成人藥而致傷致殘的現象不斷發生。在各界對兒童專用藥品劑型缺乏的廣泛關注下,姍姍來遲的新《藥品管理法》將於12月1日施行。

兒童服用減量成人藥 致傷致殘

今年8月,湖南一位家長誤將服藥3/5片的醫囑看成3片~5片,導致5歲的孩子過量服藥後昏睡3天,經血透才脫離危險。這再次引起了各界對兒童專用藥品劑型規格缺乏問題的關注。

據中共官方數據,2017年大陸0~14歲兒童約2.47億人。《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示:因為用藥不當,中國每年有約3萬兒童陷入無聲世界,造成肝腎功能、神經系統等損傷的,更是難以計數。藥物中毒兒童占所有就診兒童的比例,已從2012年的53%上升到2014年的73%。

《中國青年報》2015年1月19日的報導說,中國聾兒康復研究中心的專家指出,全國7歲以下兒童因為不當使用抗生素造成耳聾的數量多達30萬人,占總體聾啞兒童的比例30%~40%。

事實上,很多藥品說明書中僅有「小兒慎用或酌減」、「謹遵醫囑」等描述,並未標註明確的兒童適應症和用法用量。兒童在接受治療和使用藥物時,常被當作「縮小版的成人」。

2014年,一項針對15家三級甲等兒童及婦幼專科醫院、兒科具備重點專科資格的綜合醫院開展的調研顯示,兒童使用的藥品中,說明書標註有兒童用藥信息的品種不足50%,其中「臨床試驗」項包括兒童信息的僅3.19%。藥品說明書中頻繁出現的「兒童酌減」「遵醫囑」「尚不明確」等信息,導致臨床「用藥靠掰、劑量靠猜」的狀況長期未能得到改善。

專門生產兒童藥的企業僅十餘家

兒童用藥到底存在哪些問題?《第一財經》從兒童藥行業拿到的數據顯示,全國六千多家製藥企業中,專門從事兒童藥生產的,僅十餘家,占比不足1%;常規藥品中,成人處方藥有3,600多種,兒童專用藥僅有60多種。

90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型,兒科缺醫少藥的問題相當嚴重。

兒童藥研發產品單一,主要聚焦在抗生素、感冒藥、鎮痛解熱類等幾大類;同時,適宜兒童的劑型,例如粉末吸入劑、栓劑、糖漿劑、滴劑、氣霧劑等,所占的藥品品種數都很有限。

適合兒童使用的小規格藥品缺乏,困擾的不僅是家長。一項針對國家藥品數據管理系統在產藥品進行的統計分析發現,截至2017年年底,全國適宜兒童用藥規格的藥品占比僅約10%。如,治療兒童先天性心臟病的地高辛注射液,沒有適合兒童使用的規格,醫生只能將成人用藥劑量的1/7或1/8設為兒童用藥劑量,用藥劑量不精準難以保證臨床療效甚至可能帶來風險。

兒童是特殊用藥群體,各器官發育未成熟,對藥品的用法用量有特殊要求。由於兒童專用藥品劑型規格缺乏問題被各界廣泛關注,新修訂的《藥品管理法》將自2019年12月1日起正式施行。

中國藥學會科技開發中心首席專家肖魯表示,解決兒科診療「有病無藥」的窘境,需要從政策和經濟等層面給予一定支持,才能從根源上增加兒童藥品的研發生產。

相比普通藥品,兒童藥研發成本更高,但終端售價難以抬高,利潤空間小。因缺少當局政策的支持,很多藥企對生產兒童藥沒有積極性。

另外,肖魯說:「醫保一定要給予足夠關注,才能讓企業對研發生產兒童藥品充滿信心。」

有評論認為,大陸自實行醫療產業化以來,「以藥養醫」成潛規則,對於利潤空間小的藥品,醫院不會採購的。兒童用藥嚴重缺乏,是中共體制問題,如果根源不變,再多的《藥品管理法》也沒用。#

責任編輯:林詩遠

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2019-10-26 12:40 AM
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