川普政府推動藥物新規 從加拿大進口處方藥

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【大紀元2019年12月19日訊】(大紀元記者戴芙若綜合報導)川普(特朗普)政府週三(12月18日)表示,正在提議一項法規,允許各州從加拿大進口處方藥,並推進今年夏天宣布的一項計劃。總統曾表示將給美國人帶來更便宜的處方藥。

據《國會山報》報導,美國政府正在發布一項擬議的法規以及一項針對製藥行業的擬議指南,該法規為了給消費者省錢,將允許各州、藥房、批發商和製造商在確保進口不會對安全造成額外風險的前提下進口處方藥。

從國外進口藥物雖然背離共和黨的傳統做法,但川普總統長期以來一直支持這一想法,並尋求在2020年大選之前贏得藥物定價方面的勝利。

「這是衛生與公共服務部(Department of Health and Human Services ,簡稱HHS)和食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)歷史上的第一次開放藥物進口」, 衛生與公共服務部部長亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)在擬議法規發布之前說,「這些進口提案是降低藥物價格的歷史性一步。」

過去,各州曾嘗試允許進口藥物,但HHS從未批准該計劃。

與大多數其它國家一樣,處方藥在加拿大更便宜,因為政府可以直接與藥物公司協商價格。川普政府反對用和藥物公司談判來達到降低美國藥物價格

阿扎爾無法估計多久美國能開始從加拿大進口藥物。 他說,擬議規則在定稿之前需要經過75天的評估期。他說:「我們正在儘可能快地行動。」

他說,包括佛羅里達州、緬因州、科羅拉多州、佛蒙特州和新罕布什爾州在內的州長已經表示有興趣從加拿大進口藥物。所有這些州均已通過法律,允許從邊境北部的加拿大進口處方藥。

該提案遭到美國大型製藥和生物技術公司的反對。迄今為止,幾乎所有有關藥品定價的政府方面努力都在法庭上被封鎖,或在反對力量面前被撤回。

川普的忠實盟友、佛羅里達州州長羅恩·德桑蒂斯(Ron DeSantis)是推動政府考慮進口藥物的關鍵力量,並且就該問題與川普多次交談。

阿扎爾概述了兩種藥物進口的可能途徑,這些途徑可以使美國人從加拿大購買更便宜的藥物。

首先是要求各州,可能與批發商或藥房合作,向FDA提交與美國監管機構已經批准的某些藥品相似藥物進口計劃。但是,此途徑不允許進口某些最昂貴的藥物,如胰島素,或胡米拉(Humira)之類的生物製藥。

第二種途徑是讓藥物製造商進口自家藥物的便宜版本,只要該藥物已在美國獲得批准。

阿扎爾說,這種途徑將為製造商提供新的靈活性,以降低其藥物的標價,使他們能夠以更便宜的價格出售。

但是,即使有白宮出手,各州仍需要首先克服來自製藥業大規模遊說的困難。

批評者認為這些藥物來源未經驗證,而且可能被污染。醫藥行業組織「美國製藥研究與製造商」(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America,簡稱PhRMA)的博客說:「這些危險的提議威脅著患者的安全,卻沒有兌現他們所承諾的節省,並且可能會給國家帶來高昂的代價。」

阿扎爾說,讓批發商從加拿大進口藥物與在人們在網上訂購外國藥物也不相同,並告誡不要「個人進口」。

「這不是我們正在努力授權的」,阿扎爾說,「我必須警告,當人們上網購買據稱是從加拿大一家藥店購買的藥品時,你的性命就在你自己的手上。這些藥物可能來自中國或其它任何國家。」

另一個主要障礙是加拿大。目前尚不清楚美國是否會在加拿大找到一個有意向的夥伴。加拿大政府對進口藥物的支持對於該提案的起步至關重要。

川普政府官員沒有立即說是否與加拿大同行討論了該提議。

加拿大一些頂級醫學協會一直在遊說反對這項提議。加拿大官員說,他們擔心美國進口藥物的計劃可能會導致加拿大的藥物價格上漲以及潛在的藥物短缺。#

責任編輯:林妍

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