巴西一名COVID-19疫苗試驗志願者死亡

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【大紀元2020年10月22日訊】(英文大紀元記者費翰(Jack Phillips)報導/林南編譯)巴西衛生部門週三(10月21日)證實,阿斯利康(AstraZeneca)COVID-19疫苗試驗的一名志願者在巴西死亡。

巴西國家健康監督局(ANVISA)表示,暫時不會停止阿斯利康中共病毒疫苗的試驗,並正在調查該死亡事件情況。

ANVISA在新聞稿中說,該志願者於10月15日死亡,週一他們收到了死亡消息通知。ANVISA在一份聲明中說,「基於協議中規定的道德保密承諾,所涉及的監管機構收到了與該委員會進行的調查有關部分數據,他們建議繼續進行研究。」

目前該事件正在調查中。當局未公開這名志願者的信息。ANVISA指出:「根據機密性,人格尊嚴和保護參與者的原則,必須對臨床研究志願者的數據保密」。

聖保羅聯邦大學正在幫助協調巴西的疫苗試驗,路透社獲悉,那名志願者是巴西公民。

目前尚不清楚該志願者注射的是安慰劑還是疫苗。

阿斯利康週三對新聞媒體說,疫苗試驗將繼續進行。

聲明說:「由於我們嚴格遵守醫學保密性和臨床試驗法規,我們無法在正進行的牛津疫苗試驗中對個別病例發表評論,但我們可以確認已遵循所有必需的審查程序。」「所有重要的醫療事件均由試驗研究人員、獨立的安全監控委員會和監管機構進行仔細評估。這些評估並未引起人們對正在進行的研究的擔憂。」

路透社報導,牛津大學也在協助該試驗,並確認了繼續進行試驗的計劃。牛津大學表示,「對臨床試驗的安全性沒有任何擔憂」。牛津發言人亞歷山大·巴克斯頓(Alexander Buxton)補充說:「除巴西監管機構外的獨立審查建議應繼續進行試驗。」

根據巴西當局的最新數據,巴西超過15.4萬人死於COVID-19,超過520萬人被感染。

美國食品藥品監督管理局(FDA)暫停了阿斯利康在美國的後期臨床試驗,這意味著這家製藥巨頭無法向美國志願者施用其第二劑疫苗試驗方案。

9月8日,阿斯利康宣布其疫苗試驗由於英國一名志願者患病而被擱置。此後,疫苗試驗在英國和其它國家/地區恢復。

阿斯利康是一家由瑞典阿斯特拉公司(Astra AB)和英國捷利康公司(Zeneca Group PLC)於1999年4月6日合併而成的大型英瑞合資製藥企業。公司集團總部位於英國倫敦。它是獲得美國支持其COVID-10疫苗後期試驗的四家製藥公司之一。

責任編輯:林妍#

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