美國完成首批新冠疫苗 四月進行臨床試驗

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【大紀元2020年02月25日訊】(大紀元記者吳英編譯報導)美國製藥商已完成新冠病毒疫苗的開發,公共衛生部門將進行第一次人體試驗,最快7月完成。

《華爾街日報》報導,美國製藥商莫德納公司(Moderna)週一(2月24日)表示,已於週一將首批開發的幾百瓶新冠疫苗,從其位於馬薩諸塞州諾伍德市(Norwood)的製造工廠送到了位於馬里蘭州貝塞斯達(Bethesda)的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)。

四月底進行人體試驗 最快七月完成

NIAID主任安東尼・弗契(Anthony Fauci)在接受採訪時說,該研究所希望在4月底之前,對大約20至25名健康志願者進行新冠疫苗的第一次臨床試驗,測試注射兩劑疫苗是否安全以及能否誘導可以預防感染的免疫反應。初步結果可能會在7月或8月公布。

莫德納在1月份獲得新冠病毒的基因序列後,與NIAID共同設計的第一批疫苗的開發,在這麼短的時間內完成開發,速度相當驚人。

從疫苗設計到人體試驗僅三個月 速度之快前所未見

如果NIAID按計劃於4月開始臨床試驗,那麼從疫苗設計到人體測試大約只有3個月的時間。根據弗契博士提供的資訊,2002年底在中國爆發薩斯(SARS,又稱「非典」),當時NIAID大約花了20個月的時間才進入疫苗人體測試的第一階段。

「毫無疑問,在獲得新冠病毒基因序列後三個月內即進入第一期人體試驗,創下內部研究紀錄,從未見過這麼快的速度。」弗契博士說。

第二次試驗需要六到八個月時間

他說,第一次臨床試驗將在NIAID位於貝塞斯達的臨床試驗部門進行。如果第一次試驗成功,下一步則是對數百或數千名志願者進行第二次試驗,這可能需要6到8個月的時間。這次試驗可以在美國進行,也可以在中國或病毒傳播的地區進行,以評估疫苗是否降低了感染率。

弗契博士說,如果第二次試驗成功,那麼就可以準備該疫苗的廣泛使用,到那時候就要依該病毒的傳播範圍,決定是否提供給諸如醫護人員的特定目標人群,或是更廣泛地提供給所有公眾。

不過,快速開發疫苗以及儘速進行臨床測試並不能保證疫苗的成功。薩賓疫苗研究所(Sabin Vaccine Institute)全球免疫學負責人布魯斯・吉林(Bruce Gellin)說:「直到最後,都沒有把握。」

「測試的目的是找出哪些有效,哪些無效」,吉林解釋說,「這就是為什麼要儘可能地嘗試更多的看似可行的事情,這是至關重要的,因為並非所有馬匹都能跑到終點。」

目前還不確定莫德納的疫苗能否起作用,因其基因主導的技術尚未產生獲批准的人類疫苗。弗契博士說,即使首批研發的結果是肯定的,新冠病毒疫苗可能要到明年才能廣泛使用,因為還需要進一步的研究和監管許可。

美專家:今年若來不及用 明年仍可派上用場

不過,衛生當局表示,面對快速爆發的武漢肺炎疫情,值得對這些新技術下注。弗契博士說,新冠病毒有可能成為季節性流感病毒,在下個冬季捲土重來,那麼即使疫苗在今年來不及正式使用在人類身上,但是未來在其爆發之前仍很有用。「唯一可以完全抑制新傳染病的方法就是使用疫苗」,他說。

莫德納成立於2010年,擁有八百多名員工,致力於開發基於所謂的信使RNA的藥物和疫苗。該公司多達100名製造和質量控制員工參與了開發新冠病毒疫苗的工作,許多人不眠不休,即使假日也來上班。

該公司於2月7日完成了約500瓶新冠疫苗,當天是星期五,大約有10到15名員工在那個週末加班,進行質量控制測試。接著利用大約兩週的時間進行無菌測試。#◇

責任編輯:葉紫微

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