【大紀元2020年03月17日訊】（記者李晴照編譯）德國製藥巨頭勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）3月9日批准了以OFEV（nintedanib，又稱尼達尼布）作為治療進行性表型的慢性纖維化間質性肺病的藥物。這是首個被FDA批准的用於治療該肺病的藥物。
間質性肺病（Interstitial lung Disease，简称ILD）涵蓋200多種疾病，急性期以损伤或炎症病变为主，慢性期以纤维化病变为主，炎症可累及气管、毛细支气管，最后可導致肺纖維化——肺組織不可逆的疤痕，使通气功能降低，對肺功能產生嚴重負面影響。估計有18％至32％的間質性肺病患者會出現進行性表型的慢性肺纖維化。
這是OFEV第三次獲批應用於間質性肺病。此前，OFEV已獲批用於治療兩種類型的間質性肺病：一種是特發性肺纖維化（IPF），一種是系統性硬化症相關的間質性肺病（SSC-ILD）。現在，新的批准使OFEV可用於肺纖維化持續惡化的慢性纖維化的間質性肺病患者。
FDA通過的這項批准，是基於一項稱作INBUILD的臨床試驗。該試驗在間質性肺病領域，是第一個基於臨床表型（而非基於主要臨床診斷）對患者進行分組的III期臨床試驗，對全球15個國家的663名患者進行評估，實驗結果顯示，OFEV使患者的肺功能下降相對於安慰劑減慢了57％。該試驗已發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
關於OFEV（尼達尼布）處方藥的使用方法、注意事項等更多相關信息，請瀏覽勃林格殷格翰公司官方網站www.ofev.com或致電 1-866-673-6366进行諮詢。◇
責任編輯：梅敘
