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奎克生技推出數位PCR 病毒檢測靈敏高十倍

竹科管理局局長王永壯(右4)與奎克公司技術處處長味正唯博士(右3)及奎克團隊一起合影。(賴月貴/大紀元)

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【大紀元2020年03月31日訊】(大紀元記者賴月貴台灣新竹報導)奎克生技公司31日在新竹科學園區記者會中宣布,成功開發出比現有標準檢驗靈敏度高10倍的「新型數位PCR檢驗技術及試劑」,能精確檢測出十分微量的中共肺炎(俗稱武漢肺炎)病毒,減少檢驗的「偽陰性」,提升疫情管控能力。

奎克公司技術處處長味正唯博士表示,此項奎克專利的超高靈敏數位定量核酸檢測技術,係整合生物科技與光電半導體技術所開發出來的新型雙功能dqPCR檢測平台,搭配奎克高敏定量基因檢測晶片DigiChip,能夠同時涵蓋標準定量(qPCR)以及數位定量(dPCR)兩種核酸檢測,並能在90分鐘內同步完成6個檢體檢測,兼具效率及靈敏度。而其中共肺炎檢驗試劑,則採用美國疾病管制與預防中心(CDC)所訂定之檢測標準。

奎克公司營運長劉明山博士回答記者提問
奎克公司營運長劉明山博士回答記者提問(竹科管理局提供)

竹科管理局局長王永壯表示,竹科具有全球頂尖之半導體、光電及資訊科技,奎克團隊能將生物科技與竹科優勢結合,開發出高靈敏度的雙功能數位PCR,並應用到中共肺炎病毒檢測,為防疫盡一份心力,讓人感到欣慰。

奎克公司味處長表示,該研發團隊過去幾週日夜趕工,已順利完成多項實驗及測試。根據實驗數據顯示,奎克新型數位PCR針對中共病毒(新冠病毒)之檢測濃度可達到小於3個拷貝數以下,比目前標準RT-PCR檢測靈敏度提高10倍,且檢測專一性及重覆性均佳,線性範圍更高達8 Logs,目前正和新光醫院及美國加州醫學中心合作,希望在最短時間內完成進一步的臨床驗證及審批。

奎克公司進一步説明,此項「高敏定量」dqPCR檢測技術,比「定性」的標準RT-PCR檢測技術更能提供精確的檢測結果,且因為是絶對定量,可以從連續數次檢測的比較中,看出病毒載量的變化,因此除了做為確診之依據外,也可監控醫療過程各階段之訊息,對中共肺炎病患之治療及照護應有很大幫助。

檢測試劑結合晶片透過儀器進行生化反應實驗
檢測試劑結合晶片透過儀器進行生化反應實驗(竹科管理局提供)

此外,中共肺炎病毒檢測的另一個問題,則是檢體採樣的困難及差異性大,而奎克新型數位PCR除了高靈敏度外,也可運用於血液檢體,就血中極低的病毒濃度進行高靈敏度的液態活檢(liquid biopsy),若經進一步臨床測試驗證,就可使用標準化的血液採檢,避免傳統咽拭子採檢困難及誤差的問題,對於中共肺炎病毒採檢之準確性會有很大幫助。

過去一年來,奎克與新光醫院合作已運用此項雙功能dqPCR液態活檢技術,進行癌症病患治療之追蹤,以連續高敏定量的血液核酸檢測,做為病程判斷、療效評估、抗藥性及治療方案之重要指引,業已獲得良好的進展,並與國際藥廠洽談合作中。

責任編輯:英禎

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