美監管機構否決比亞迪N95口罩審批申請

人氣 111

【大紀元2020年05月15日訊】據《華爾街日報》報導,美國當局否決了中國比亞迪股份有限公司(BYD)所產N95口罩的首次嘗試監管審批申請,該公司的口罩已獲得大筆訂單,包括來自加州當局的近10億美元訂單。

美國及全球各國政府都在設法採購N95口罩,以保護醫護工作者以及其他人避免感染中共病毒(新冠病毒)。鑒於對口罩需求強勁,電動汽車公司比亞迪緊急轉型,打算成為全球領先的口罩生產商之一,該公司的投資者包括巴菲特(Warren Buffett)。比亞迪已經從美國、加拿大和亞洲的客戶接獲大量口罩訂單。

美國國家職業安全衛生研究所(The National Institute for Occupational Safety and Health, 簡稱Niosh)週三(5月13日)發布聲明表示,基於幾個理由否決了比亞迪的口罩審批申請。Niosh表示,做出這一決定的具體原因是保密信息,但指出該機構本月早些時候通知了比亞迪,對其中國工廠的現場評估結果是「不可接受」。

美國疾病控制與預防中心(CDC)下屬的Niosh負責口罩認證監管等事務。N95口罩因能過濾掉95%的微粒而得名,能幫助佩戴者阻擋含有新冠病毒的飛沫。

Niosh說:「對提交給Niosh的口罩設計、生產和質檢文件的審查結果令人擔憂。」

比亞迪北美分公司的高級通訊總監Frank Girardot稱,首次嘗試監管審批申請遭到否決是文書問題,他說該公司週三將重新提交申請。◇

責任編輯:孟文瀾

相關新聞
性能記錄差 比亞迪緣何獲南加數億資金?
比亞迪股價跌7.2% 大股東巴菲特再賠錢
美司法部介入 審查加州與比亞迪口罩合同
加州州長給比亞迪口罩延長一個月認證
如果您有新聞線索或資料給大紀元,請進入安全投稿爆料平台
評論