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疫苗受試不良反應 台灣將延長安全觀察期

國外藥廠研發中共病毒疫苗,傳出受試者出現了無法解釋的病症,疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳對外說明。(中央流行疫情指揮中心提供)
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【大紀元2020年09月09日訊】(大紀元記者賴玟茹台灣台北報導)根據外媒報導,歐洲知名藥廠、阿斯特捷利康公司,與牛津大學合作研發中共病毒疫苗,研究已經進入最後臨床階段,卻傳出受試者出現了無法解釋的病症,目前已暫停臨床試驗,並展開調查。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳9日表示,副作用的監測原本就是臨床試驗的一部份,並證實不良反應就是脊髓炎,另若未來台灣出現相同情況,也會暫停臨床試驗。

中央流行疫情指揮中心9日記者會上,張上淳表示,臨床試驗進行當中,是否會有副作用本來就是重要的監測一部分,根據國外媒體報導,這家公司已在大規模的2至3期臨床試驗中,看就出現嚴重的不良現象,就是有個案出現脊髓炎,就會全數暫停試驗,以釐清原因後,才會再開始進行試驗,台灣未來也會依循這樣的模式,試驗個案出現不良反應,也會暫停。

指揮中心指揮官陳時中則說,以往疫苗發展以數年計算,這次因為疫情關係,各國都將時間緊縮在一年內,授予疫苗能夠緊急使用,像是縮短2期試驗尚未完成,就接續開展第3期,或縮短觀察期,但在觀察期還沒完成前,各國都不會發放藥證。

陳時中表示,畢竟在疫苗還沒完成三期人體臨床試驗之前,不代表就是安全的,只是因為使用疫苗的效益,比社會沒打疫苗的效益更大,疫情不嚴重的國家像台灣,對安全性的觀察就會長一些,反觀疫情厲害每天確診數破萬的國家,緊急授權就會採用快速、寬鬆認定的方式,希望減低確診數。

陳時中表示,緊急授權與完整藥證是不同,對於這段時間談到的緊急授權使用,到底要多快、達到怎樣的標準才能夠進行,還需要配合當地的疫情情況,做最佳的選擇判斷。

責任編輯:呂美琪

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