site logo: www.epochtimes.com

台產共肺疫苗進度 國衛院估今年中可申請緊急授權

台灣三家疫苗廠商中,目前只有高端疫苗通過核准,將開展第二階段臨床試驗。圖為中共病毒疫苗資料圖。(Shutterstock)
人氣: 67
【字號】    
   標籤: tags: , ,

【大紀元2021年01月15日訊】(大紀元記者賴玟茹台灣台北報導)中共肺炎(武漢肺炎)疫情全球延燒,台灣三家疫苗廠商中,目前只有高端疫苗通過核准,將開展第二階段臨床試驗。國衛院副院長司徒惠康15日表示,第二期臨床試驗將收案3千名受試者,施打完成,並經過1至2個月的抗體效價分析後,預估今年中就可以申請緊急授權使用。

國家衛生研究院15日宣布與行動基因生技公司(ACT Genomics)、台灣諾華公司(Novartis Taiwan)、輝瑞大藥廠公司(Pfizer Taiwan)簽署「精準醫療合作聯盟協議書」,共同在癌症基因變異檢測與精準用藥研發。

國衛院副院長司徒惠康也在會後受訪,當被問到目前中共肺炎(武漢肺炎)研發進度時表示,目前除向國際大廠購買疫苗外,也輔導國內廠商積極研發,目前高端公司的疫苗已經可啟動第二期臨床試驗計畫,在第二期試驗完成,並經1至2個月進行完整的綜合性抗體效價分析後,預估今年中就可以申請緊急使用授權。

司徒惠康表示,疫苗施打主要有安全性、保護效果兩個重要原則,一般來說,第二期臨床試驗受試者只需幾百名,但為提升國產疫苗取得速度,台灣第二期將走加強版臨床試驗,需要找三千名受試者施打,這將成為臨床試驗的一大挑戰,且要在P3等級的實驗室中確認,疫苗能否在受試者體內誘發足夠的保護抗體。

他進一步說明,施打疫苗後,人體內就會誘發特定的中和抗體,避免病毒進入細胞複製,但每支疫苗在研發時就已選定特定抗體,若最後中和抗體效價不夠,就無法提供足夠保護力。

司徒惠康說,目前食藥署、醫藥品查驗中心(CDE)等單位都密切管控,所有條件都符合的情況下才能再往下一階段,雖然中間有些細節要再做確認,但這幾家都有機會往下走,目前高端是稍微快一點,但其它兩間廠商應有機會很快也能符合第二期臨床試驗計畫。

責任編輯:玉珍

評論