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牛津-阿斯利康中共病毒疫苗面臨監管阻力

牛津疫苗
阿斯利康疫苗示意圖。(JOEL SAGET/AFP via Getty Images)
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【大紀元2021年01月30日訊】(大紀元記者夏楚君澳洲悉尼編譯報導)專家表示,第一代冠狀病毒(中共病毒)疫苗正顯露出一些問題。歐洲一家監管機構質疑牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)疫苗提供的數據不足,並建議不給老年人使用這款疫苗。

週五(1月29日),德國疫苗委員會建議牛津-阿斯利康疫苗只應該給18歲至64歲的人使用,理由是沒有足夠的數據證明該疫苗在65歲以上人群中的使用效果。澳洲已經購買了5300萬劑牛津疫苗。

1月30日,歐洲藥品管理局(EMA)批准使用牛津疫苗,並建議給18歲以上的人使用。但因缺乏數據證明老年人使用該疫苗的效果,歐洲藥品管理局對該款疫苗表示了擔憂。

在澳洲,牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)公司的疫苗尚未獲得澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration)的批准,由10人組成的獨立疫苗諮詢委員會將於2月3日給出建議。

澳洲聯邦衛生部長亨特(Greg Hunt)表示,澳洲藥物管理局將充分考慮所有數據,但不同國家會採取 「不同的方法「。

疫苗專家表示,不可能知道澳洲藥物管理局是否會效仿歐洲,監管機構往往掌握著不公開的信息和數據。

韋斯特米德醫學研究所(The Westmead Institute)的坎寧安教授(Tony Cunningham)說,缺乏老年人等特定人群的數據是 「第一代疫苗的問題」。

「這些第一代疫苗通常是針對普通大眾的」,坎寧安教授說。通常過程是,研究疫苗效果的另一個階段會針對老年人群,或者那些免疫力低下的人群。

「很明顯,與其它疫苗相比,阿斯利康在發布這一數據上的速度要慢一些「。

“但現在很難評論德國監管機構的決定是否公平「。

墨爾本多爾蒂感染與免疫研究所(Doherty Institute)疫苗和免疫研究小組負責人諾蘭(Terry Nolan)表示,牛津疫苗的數據「不完整」,試驗還在繼續。

諾蘭教授說,澳洲藥品管理局將考慮到這一點。

他說:「目前(在澳洲)直到輝瑞疫苗推出後,我們才准備使用牛津-阿斯利康疫苗,我們確實有足夠的時間」。

「而且我們的疫情也沒有像在[歐洲]看到的那樣猖獗」。

「澳洲藥品管理局要做出平衡的判斷」。

諾蘭教授說,預計未來幾週會有疫苗的新數據,該公司正在美國進行一項單獨的3-4萬人參與的新試驗。

大多數澳洲人將接種阿斯利康公司的病毒疫苗,但優先群體將接種輝瑞疫苗。

在澳洲藥品管理局即將對牛津-阿斯利康疫苗做出決定之際,澳洲政府承諾購買的第三種疫苗——美國諾瓦瓦克斯(Novavax)生物技術公司生產的疫苗。上週五(1月22日),諾瓦瓦克斯公佈了其三期研究的初步結果,顯示其有效性為89.3%。

該公司表示,在英國試驗的1.5萬人中,中期分析發現,至今已有62名參與者被診斷為病毒陽性,只有6名接受疫苗的患者被感染,56名接受安慰劑治療。在英國試驗參與者中,超過一半的感染者患有英國突變版的疾病。

澳洲已經預購了5000萬劑Novavax疫苗。

若澳洲藥品管理局批准後,諾瓦瓦克斯(Novavax)公司預計將在 2021年中期向澳洲交付第一批劑量,完整的第三階段試驗結果將在未來幾個月內發布。該公司將在歐洲生產所有5000萬劑疫苗,並將其運往澳洲。

責任編輯:楊帆

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