首款失智症新藥好用嗎醫師建議了解更多信息

美國食品和藥物管理局（FDA）批准了近20年來第一款抗體治療藥物——阿杜卡奴單（Aducanumab）。該圖為示意圖。（shutterstock）

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更新: 2021-10-19 5:52 AM 標籤: 失智症, 盧志豪, 腦神經內科, 紐約腦神經專科, 老年痴呆

【大紀元2021年10月19日工商訊】（記者李梅採訪報導）最近紐約腦神經專科醫師蘆志豪的診所電話不斷，很多人諮詢一款阿茲海默症新藥，並熱切期待能夠嘗試使用，以預防和緩解疾病困擾。

阿茲海默症是失智症裡常見的一種類型，目前現有的數種藥物只能維持兩三年效果，患者病情最終將走向惡化。今年6月，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了近20年來第一款抗體治療藥物——阿杜卡奴單抗（Aducanumab）。

儘管新藥以「加速批准（accelerated approve）」方式通過，意味著還要對藥物作用進一步觀察，但蘆志豪醫師認為，新藥的通過是20年來的首次，在醫學界具有標誌性意義。

他表示，阿杜卡奴單抗並不能從根本上治癒該病，但臨床實驗表明，它能夠清除患者腦中沉積的β澱粉樣蛋白，該蛋白目前被普遍認為是一種造成阿茲海默症的起因，從而有望減緩疾病的進程。

蘆醫師同時也認為，新藥從批准到使用需要經歷一個過程，患者應該多獲取相關信息，了解得越多才能把握是否該使用，以及如何使用來減少相應風險。

新藥帶來曙光

隨著老年失智症激增，據美國阿茲海默症協會，該病已經成為美國第六大致死病因，目前美國有550萬人患有該病，相當於每66秒就有一人被診斷患病。預計到2050年，美國患病人數將達到1300萬人。阿茲海默症持續破壞大腦組織，導致患者喪失記憶，出現思考與溝通障礙，以及感到混亂，最終患者可能無法自理日常生活。

FDA表示，阿杜卡奴單抗可減少大腦中與阿茲海默症相關的一種β澱粉樣蛋白，從而有助緩解患者病情。該藥物的分子名稱為Aducanumab，將以Aduhelm的名稱上市。目前該藥物的支持者認為，新藥的上市將讓患者看到改變人生的曙光。

據BBC報導，英國一名有10年阿茲海默症病史的68歲患者，參加了阿杜卡奴單抗藥物的臨床實驗，至2019年已有兩年，他相信阿杜卡奴單抗對其病況帶來實質幫助，其家人也能看到顯著改善，他在受訪時表示，「之前想到廚房取東西，記不住放在什麼位置，但現在問題沒那麼大了。」「還不至於恢復原有狀態，但總算是在朝著正確方向走。」

新藥使用前要嚴格篩檢

有近20年臨床經驗的蘆醫師表示，目前該藥物剛剛獲得批准，需要大家更多去了解，才能確認是否適合於自己或家人使用，畢竟了解得越多，越能夠迴避風險。

蘆醫師說，要確認患者是否適合使用該藥物，首先要進行篩檢。篩檢方式包括穿刺、腦核磁共振、智力測驗，來證明其記憶衰退是否是由於腦部的β澱粉樣蛋白造成。

阿杜卡奴單抗（Aducanumab）需要通過生理鹽水進行靜脈注射，每次1個小時，四週注射一次。常見副作用可能是頭痛、頭暈、意識模糊、視力下降、腦出血、腦水腫等。

因此，藥物的使用過程中，需要密切觀察副作用風險。為了減少副作用風險，規定患者在用藥前要做腦部核磁共振，同時在治療期間，也要按時進行腦部檢查，以避免腦出血風險。

資料顯示，患者使用該藥物一年需要花費5.6萬美金，還不包括輸液、腦核磁共震檢查等費用。蘆醫師說，因為是新藥，目前保險公司如何分擔費用，正等待進一步的措施出臺。

對於對這款新藥面臨的爭議，蘆醫師建議患者多了解，才能確定自己是否適合使用。在使用的時候也要格外小心翼翼，「保守行事，還需要等待一些數據進一步觀察。」

將鼓勵類似藥物FDA闖關

目前普遍認為，這畢竟是20年來的首款FDA批准的藥物，藥廠看到了未來的曙光，有助於推動其它新藥的盡快研發和上市，對患者來說，未來可望通過新療法改變人生。

蘆醫師說，一些類似藥物正在加緊臨床試驗，整理數據，爭取早日獲得FDA的批准。「就看他們是否有更加有利的臨床研究報告，2019年兩、三家都沒有被批准的藥廠，可能會繼續努力去FDA闖關。」◇

【醫師簡介】

盧志豪：腦神經內科專家，紐約州立大學醫學博士，紐約大學神經內科，18年臨床經驗，曾任紐約上州退伍軍人醫院(VA)和紐約醫院皇后醫療中心(NYHQ)主治醫師，專治腦神經疾病：頭痛、暈眩、中風、癲癇、帕金森、老年癡呆及代謝性神經病變等。診所提供腦電波 (EEG) 及神經肌電圖 (EMG) 檢查。