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加拿大衛生部:幾天內決定是否批准阿斯利康疫苗

圖為英國製藥公司阿斯利康(AstraZeneca)與牛津大學研發的中共病毒(武漢肺炎)疫苗。(JUSTIN TALLIS/AFP via Getty Images)
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【大紀元2021年02月24日訊】(大紀元記者王蘭多倫多報導)加拿大衛生部週一(2月22日)表示,衛生部將在未來幾天內決定是否批准英國製藥公司阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學研發的疫苗在加國使用。

衛生部首席醫療顧問沙瑪(Supriya Sharma)週一告訴眾議院衛生委員會,監管機構已經審閱了相關的大量科學信息,但由於數據的收集方式,「提交的內容比我們在輝瑞-BioNtech上看到的要複雜一些。」

衛生部幾個星期來一直表示關於該產品的決定將很快發布。

沙瑪說:「這項審查正在進行中,處於最後階段,所需時間的長短實際上取決於許多因素。」她補充說,監管機構已經向阿斯利康提出了一些問題,正在等待回應。

其它國家包括澳大利亞、歐盟和英國已經授權使用該產品,但條件不同。

例如,在澳大利亞的監管機構建議阿斯利康疫苗兩次注射之間要等待三個月,因為數據表明該產品的療效隨著間隔時間的延長而提高。歐洲藥品管理局建議兩個注射劑量間隔為4至12週。

「這很複雜。不同的監管機構查看阿斯利康相同的數據,並根據科學做出不同的決定。這就是為什麼這比我們以前花費更長的時間的原因。」沙瑪說。

她說:「我們正在與該公司來回交流。」有關該產品使用「條款和條件」的討論仍在進行中。

美國尚未批准將其用於美國市場。

去年12月,加拿大衛生部和美國食品藥品監督管理局(FDA)在幾天之內就批准了輝瑞和莫德納(Moderna)疫苗。

與輝瑞和莫德納疫苗基於mRNA技術不同,阿斯利康使用了更常規的病毒載體疫苗技術。

阿斯利康公司面臨著生產流程的問題,該產品將在全球範圍內(有時由第三方)在不同地點生產。而且該疫苗第三階段臨床試驗以及針對新興變種病毒的有效性也受到質疑。

一項研究顯示牛津-阿斯利康公司的疫苗對變異的冠狀病毒預防效果「令人失望」後,南非政府叫停推廣該款疫苗。

儘管世界衛生組織堅持認為該產品對所有年齡組都是安全有效的,但某些司法管轄區,例如法國和意大利已將阿斯利康疫苗限制在65歲以下的人群中使用。

責任編輯:嚴楓

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