香港施打中國科興疫苗後，12天內就有4起死亡，其中包括55歲有高血壓、高血脂的女子，和71歲此前健康狀況良好的男子。科興疫苗的安全性，引起民眾擔憂。歐洲病毒學及傳染病專家、生物技術公司首席科學家董宇紅博士表示，中國目前批准的兩款疫苗，存在一大問題。
國際醫學期刊重磅報告出爐 唯中國2款疫苗數據未公開
2月26日，國際知名的《美國醫學會期刊》（JAMA）發表了一個重磅報告，分析比較了目前國際上9種疫苗。其中，有8種疫苗已經完成第三期臨床試驗，除了等待批准的諾瓦瓦克斯疫苗外，其它都已開始進行大規模施打。8種疫苗包括：輝瑞、莫德納、強生、阿斯利康、諾瓦瓦克斯、俄國衛星5號、中國國藥和科興疫苗。
然而，在這8種疫苗中，唯獨缺少中國科興疫苗和國藥疫苗的第三期臨床數據。
不同於其它的mRNA疫苗、腺病毒疫苗，科興和國藥疫苗都屬於滅活病毒疫苗。也就是說，這兩種疫苗的原理是將病毒殺死，然後注射入人體，刺激人體產生抗體以對抗新冠病毒。由於病毒已經死亡，不會引起感染。
國藥公司表示，該公司疫苗的有效性為79%。科興集團在巴西試驗公布的數據為：預防輕症有效率50.38%、預防輕至重症有效率78%；在印尼試驗公布的有效率為65%；在土耳其試驗公布的有效率為91.25%。
目前，這兩款疫苗在中國、巴西、土耳其、津巴布韋等國家，獲得緊急使用授權（EUA）的批准。董宇紅指出，在三期臨床試驗數據尚未公開在國際期刊發表的情況下，就廣泛施打，「儘管疫情緊急，但這樣的作法不符合疫苗批准開發的國際行業規則。」因為，這意味著三期臨床試驗的詳細情況，包括研究設計、臨床試驗的有效性和安全性數據，學術界和公眾都無法得知細節。對疫苗上市後在更大範圍的民衆接種的安全性評價，造成困難。
另一方面，在中國大陸，截至2月9日疫苗接種已經累計4052萬劑次，而中共政府至今沒有公布疫苗嚴重不良反應的詳細數據，也沒有及時更新疫苗的不良反應率和致死率。
與國際疫苗相比，「數據不公開透明」是中國疫苗存在的重要問題，董宇紅說。
對於疫苗不良事件 2種情況要警惕
針對香港數名民眾注射科興疫苗後死亡的案例，香港新冠疫苗臨床事件評估專家委員院會表示，最早的2起死亡與患者自身疾病有關，和施打科興疫苗沒有直接關係。但這並未平息民眾的擔憂。
那麼，究竟要怎樣衡量疫苗是否安全呢？
董宇紅指出，通常來說，評估一款疫苗的不良事件，有2種情況需要警惕：
1. 出現不良事件反應的時間，距離打疫苗很近。
如果打完疫苗後，3天內發生不良反應，就要考慮是否與施打疫苗有關，尤其是出現急性過敏反應、心腦血管疾病等等。
2. 出現嚴重、非預期的不良事件反應。
施打疫苗後，會有一些正常的不良反應，比如肌肉痠痛、皮膚紅腫等，醫師通常會在打疫苗前告知。但若出現意料之外的不良事件反應，就要特別關注。
「如果在臨床研究中發生一些非預期的、和打疫苗可能有因果關係的嚴重不良事件（簡稱SUSAR），可以叫停疫苗的臨床研究。上市後如果發生這樣的事件，也起到類似影響。」董宇紅說。
她表示，無論如何，為了民眾的安全，生產疫苗的藥廠和各國藥監局都要特別警惕，加大疫苗上市後的不良事件的監測力度、及時透明公開不良事件的動態監測情況，讓民眾知情。（看完整影片：【抗疫身心靈】疫情能否終結 接下來3個月是關鍵？）
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責任編輯：李清風
