site logo: www.epochtimes.com

8成疫苗遭退貨?高端駁斥:媒體臆測 全然錯誤

人氣: 88
【字號】    
   標籤: tags: , ,

【大紀元2021年07月23日訊】(大紀元記者賴玟茹台灣台北報導)有媒體報導,高端中共病毒武漢肺炎)疫苗日前通過緊急授權(EUA),近期卻傳出因擴大產能,而有品質不穩情形,8 成產品都遭退貨。高端對此駁斥為媒體臆測、全然錯誤。指揮中心指揮官陳時中23日表示,每次擴增產能都有相關確效等管理措施,廠商也需批次檢驗,經主管單位確認成本符合品質要求,才會放行。食藥署也表示,疫苗放行前均經過檢驗,確保安全無虞。

食藥署則說,疫苗等藥品進行批量放大過程中,因製程、設備等因素可預期會產生一定範圍之差異性,此為所有藥品製程放大中可能發生的,並強調,所有疫苗於放行前,均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等項目,完成檢驗封緘以確保品質及安全無虞,始可放行。

高端疫苗則是發表聲明指出,報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,係屬不實資訊,並表示,疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,以確保產品品質。

高端表示,媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗的信心。

開放AZ、莫德納疫苗第二劑 莊人祥:原則間隔10至12週

另外,指揮中心宣布開放第二劑疫苗預約,指揮中心發言人莊人祥表示,民眾如果已經符合接種第二劑AZ和莫德納疫苗的資格,可以到各縣市醫療院所進行公費接種,原則上接種第二劑要間隔10至12周,但若為第一至第三類對象或孕婦,第二劑莫德納接種只要滿28天即可,另若有急迫出國需要接種第二劑者,可提供機票等相關文件給接種單位,也希望各地方政府、衛生局能針對上述可接種第二劑者加強提供服務。

另外,莊人祥也表示,目前疫苗預約系統中都是針對AZ疫苗預約,民眾若第一劑接種滿10週,也可透過預約系統預約,接著攜帶健保卡、接種紀錄卡到場施打即可,若接種卡遺失者,可到原接種第一劑的醫療院所補發。

增124件疫苗施打不良事件  4人死亡

至於疫苗接種後不良反應最新統計,莊人祥說,新增124件不良事件通報,其中64件非嚴重不良事件、56件疑似嚴重不良事件,及4件接種後死亡個案。

死亡個案部分,莊人祥說,3例接種AZ、1件接種莫德納疫苗,其中3例AZ疫苗接種後死亡的不良事件,年齡介於81至92歲,接種後25至35天發生;另1件為莫德納接種後死亡的不良事件,年齡為67歲,接種疫苗後4日發生。

責任編輯:鄭樺

評論