【大紀元2022年01月14日訊】（大紀元記者陳光澳洲悉尼編譯報導）儘管目前澳洲市場上奇缺快速抗原檢測（RAT）盒，但澳洲幾家生產檢測盒的公司卻一直在等待澳洲治療用品管理局（TGA）的批准，以將其產品在澳洲市場上市。
目前在澳洲獲得了治療用品管理局批准的22種家庭檢測盒中，只有一種是澳洲本土生產的，其餘的有16種來自中國，2種來自美國；韓國、新加坡和德國各1種。
隨著Omicron變種毒株疫情在全球的蔓延，人們對快速抗原檢測盒的需求激增，澳洲已出現了供應短缺的問題。人們擔心如果政府預訂的出貨量被轉至其它地方，特別是澳洲大部分產品來自中國，在那裡已有多個城市爆發Omicron疫情，如果北京當局徵用澳洲預訂的出口檢測盒，那麼澳洲的供應短缺問題可能會加劇。
儘管如此，澳洲幾家已在當地開發出快速抗原檢測產品的公司，卻仍在等待治療用品管理局的審批，將其產品在澳洲本土生產銷售。
據澳洲廣播公司報導，其中至少有兩家公司的產品已在歐洲或北美獲批使用。
位於布里斯本的AnteoTech科技公司就是其一。
AnteoTech公司已獲得了一些政府資助。昆州政府2021年初承諾撥款140萬澳元，聯邦研發稅收激勵計劃將提供近200萬澳元的退稅。
儘管有政府的財務支持，但由於缺乏政府對在澳洲使用其快速抗原檢測產品的支持，該公司將重點轉向了歐洲。
該公司總裁湯姆森 （Derek Thomson）告訴ABC新聞：「我們顯然本可以向澳洲市場投入大量資金，但我們看到的是，政府的立場或政策是他們不會使用快速抗原檢測。」
另一家正在等待治療用品管理局批准的公司是總部位於布里斯本的Ellume公司。該公司目前也在向海外銷售其快速抗原檢測產品。他們已向美國政府出售了數百萬個檢測盒。
總部位於墨爾本的Lumos Diagnostics公司的執行董事長蘭尼恩（Sam Lanyon）表示，他的公司大約一年半前就接觸過聯邦和州政府，建議在當地生產中共病毒快速抗原檢測盒。但他的建議被置若罔聞，當時政府更喜歡使用核酸檢測。
儘管目前政府對快速抗原檢測的立場發生了變化，檢測盒嚴重短缺，但這些公司的申請仍難獲得治療用品管理局的批准。
AnteoTech已於去年9月提交了申請，並希望未來幾個月其位於布里斯本的工廠每月可以生產至少一百萬個檢測盒，但兩家公司都被要求提交進一步的資料。
治療用品管理局告訴ABC新聞，申請尚未獲批的原因通常是生產商未能及時提供必要的數據信息。
「一般來說，如果提交了所有必需的信息，申請可在3-5天內獲批，」該監管機構在通過聯邦衛生部發表的一份聲明中說。
蘭尼恩表示，澳洲治療用品管理局的審批「比歐洲要嚴格得多」。
責任編輯：林姍
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