【大紀元2022年01月18日訊】（大紀元記者夏楚君澳洲悉尼報導）澳洲治療用品管理局（TGA）公布了快速抗原檢測產品的準確率等級名單。該機構對目前批准的22種COVID-19（中共病毒）自我檢測產品的官方評定顯示，10種產品超過95%準確率，8種產品超過90%準確率，其餘4種產品超過80%準確率。
TGA在1曰12日公布的產品評級名單中，其中16種檢測盒是通過鼻拭子檢測，6種檢測盒是通過唾液檢測。
被評定為最佳的10種快速抗原檢查產品按產品字母排序如下：
1 All Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) (ICOV-502H)
2 Cellife Covid -19 Antigen Test Cassette
3 Clungene Covid-19 Antigen Rapid test
4 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（編號382031）
5 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (編號382250)
6 LYHER Novel coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Self-Test
7 Onsite COVID-19 Ag Self Test
8 Panbio COVID-19 Antigen Self-Test
9 Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Card Self-test
10 V-Chek COVID-19 Antigen Saliva Test （唾液測試）
這些檢測盒從去年11月1日起在澳洲出售，但隨著Omicron變種毒株疫情的蔓延，人們對快速抗原檢測盒的需求激增，所有快速檢測產品出現了供應短缺的問題。
TGA以快速抗原測試產品製造商的研究為基礎，評定了每種快速檢測盒的性能，並將評定結果與PCR核酸測試結果進行了比較。
TGA根據快速檢測的敏感性將產品分為三個等級：「非常高靈敏度」、「高靈敏度」和「可接受靈敏度」。
準確率超過95%的檢測盒被認為具有「非常高靈敏度」，準確率超過90%的檢測盒被評定為「高靈敏度」。
TGA規定，檢測盒必須達到的最低臨床靈敏度為80%，為「可接受靈敏度」。
目前，只有一種被批准的家庭測試盒是在澳洲製造的，大部分檢測盒來自中國，其它的來自美國、韓國、新加坡和德國。
TGA評定的8種準確率超過90%的檢測盒包括：
* All Test COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) Self-Test (ICOV-802H) –（唾液測試）
* Hough COVID-19 Home Test – Nasal swab
* JusChek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) INCP-502H Self Test – Nasal swab
* JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) ICOV-802H Self Test –（唾液測試）
* My Covid Test Antigen Rapid Test (Oral Fluid) (ICOV-802H) Self-Test –（唾液測試）
* Orawell COVID-19 Ag Rapid saliva test device (Self-test) –（唾液測試）
* RightSign COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) – Nasal swab
* TESTSEALABS COVID-19 Antigen Test Cassette – Nasal swab
TGA評定的4種準確率超過80%的檢測盒包括：
* CareStart COVID-19 Antigen Home Test – Nasal swab
* Ecotest COVID-19 Antigen Saliva Test kit (COV-S35Pen) –（唾液測試）
* InnoScreen COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Self Test) – Nasal swab
* SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal – Nasal swab
責任編輯：宗敏青
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