全球首例人體挑戰COVID試驗 半數參與者未感染

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【大紀元2022年02月08日訊】(大紀元記者李俞愛爾蘭報導)愛爾蘭製藥公司Open Orphan近日表示,過去一年對36名年輕志願者的研究數據表明,全球首個主動感染中共病毒(武漢病毒、新冠病毒、COVID-19)的「人體挑戰」試驗對健康年輕成人來說是安全的。

經過一年的追蹤,試驗結果2月1日公布,科學家認為這一試驗為更深入地研究疫苗、抗病毒藥物和染疫後免疫反應奠定了基礎。

愛爾蘭製藥公司Open Orphan首席執行官卡塔爾‧弗利爾(Cathal Friel)表示他很高興完成了首個定性研究中共病毒的試驗,且沒有出現嚴重的副作用或重症反應,他認為這表明人體挑戰研究對於健康的年輕人是安全的。

「我們成功建立了COVID-19人體試驗模型,該模型可能有助於加速未來病毒治療(藥物)的開發。」

這家總部位於愛爾蘭首都都柏林的公司在2月2日股價上漲8%,公司市值超過1.81億歐元。

2021年2月,製藥公司Open Orphan與倫敦帝國學院(Imperial College London)、英國衛生部、HVIVO試驗室、王家自由醫院倫敦國家醫療保健服務基金會信託等機構合作,作為英國政府工作疫苗小組的部分研究,開展這項「人體挑戰」(human challenge)試驗。

去年3月,36名年齡18至29歲的志願者主動接種了中共病毒(SARS-CoV-2)的原始毒株,他們沒有接種過疫苗,也沒有感染過病毒。這項試驗為詳細研究中共病毒感染提供了一個獨特的機會,但也因其風險性而倍受爭議。

志願者需要居住在特定的病房裡進行至少兩週的隔離,接受醫生24小時監測。之後,他們還需要接受12個月的後續追蹤。首批志願者在完成試驗後將收到稅前4,565英鎊(約5,384歐元)的報酬。

無法完全了解可能出現的風險

幾十年來,人體試驗一直被用於研究流感、瘧疾和許多其它傳染病。但由於目前對中共病毒所知甚少,這項研究的倫理性也一致倍受爭議。

歐洲病毒學及傳染病專家、生物技術公司首席科學家董宇紅博士曾對大紀元指出,目前科學家對於中共病毒的長期副作用仍處於認識階段,也無法使參與者完全了解他們或將面臨的風險。

董博士也質疑,目前變種病毒不斷出現,且18至30歲是目前被認為感染後風險最小的族群,因此這項研究得出數據的實際參考價值是否足夠重要仍有待觀察。

半數參與者症狀輕微

刊載在研究廣場(research square)上的論文顯示,半數接受低劑量病毒的參與者沒有被感染,一些被感染的人沒有症狀。

這份論文目前尚未完成同行評審,不過感染者出現症狀可以作為研究臨床反應的參考。

18名感染上病毒的志願者中,16人相繼出現輕度至中度呼吸道感染症狀,包括鼻塞或流鼻涕、打噴嚏和喉嚨痛。有參與者報告了頭痛、肌肉/關節疼痛、疲勞、發燒。有12人暫時失去了嗅味覺,但沒有人出現重症反應。

研究人員發現,平均在感染病毒2天後,染疫者開始出現症狀。喉部通常先表現出症狀,在染疫5天後,病毒數量達到峰值,那時鼻子會更多地表現出症狀。

除3名參與者外,所有參與者在90天內都恢復了正常——這3名感染者在3個月後症狀減輕。他們的肺部都沒有出現病變。

責任編輯:余平#

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