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新冠家用檢測盒真的靠譜嗎?準確性、效果一次看

講述/林曉旭(美國病毒學專家、前美國陸軍研究所病毒系實驗室主任) 梁真、李行整理

各國都在推動較便利、快速的家用抗原檢測盒。(Shutterstock)
各國都在推動較便利、快速的家用抗原檢測盒。(Shutterstock)
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Omicron變種病毒大流行,造成核酸檢測供不應求,因此,各國都在推動較快速的家用抗原檢測盒。那麼,抗原檢測的準確性高嗎?總是需要測試2~3次的原因是什麼?哪種抗原檢測盒比較好呢?美國病毒學專家、前美國陸軍研究所病毒系實驗室主任林曉旭進行說明,並以抗原檢測盒的研究數據進行分析。

3種常見新冠檢測法 抗原檢測便利性高

目前常見的新冠檢測法有3種,分別是核酸檢測、快速抗體檢測、快速抗原檢測。

1.核酸檢測(PCR):全名為反轉錄聚合酶連鎖反應(polymerase chain reaction,PCR),是一種將病毒基因數量放大,以檢測人體內是否感染病毒的技術。

目前核酸檢測已經推向全社會,被公認是感染病毒與否的金標準,但是,它仍然有假陽性、假陰性的問題,而目前也沒辦法更有效地改進它的準確度。

2. 快速抗體檢測:人體感染病毒就會產生抗體,因此檢測一個人的體內是否存在抗體,就能知道他是否曾經被病毒感染過。

然而,抗體檢測很難判斷出感染者當下體內病毒的活躍程度,更無法得知他的傳染力強弱,所以這種方法也有很大的侷限性。

3. 快速抗原檢測:利用抗體與抗原結合的原理來檢測新冠病毒。方法是將收集好的唾液或鼻拭子樣本,滴在含有新冠抗體的側向移動測試條上。

如果樣本中有病毒,其內含的核殼蛋白表面上的抗原就會與測試條上的抗體結合,致使測試條變色,顯示出陽性結果。

快速抗原檢測的準確性一直是令人頭痛的問題,但因為它能夠讓民眾在家中就得到結果,有一定的便利性,因此各國政府想將它推向全社會,希望解決核酸檢測供不應求的狀況。

3種常見新冠檢測方法。(健康1+1/大紀元)
3種常見新冠檢測方法。(健康1+1/大紀元)

抗原檢測準確性主要看2點:靈敏度、特異度

抗原檢測的準確性,與不同公司製造的檢測盒裡所選用的抗體有關,最主要分為兩個方面來看,分別是靈敏度和特異度。

什麼是靈敏度?通俗來說,就是「揪出病毒」的機率——在感染者中,成功找出感染者的比例。

而特異度,就是「不冤枉好人」的機率——把未感染者正確判斷為未感染者的機率。

以美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的羅氏公司所研發的抗原檢測試劑為例,在靈敏度的部分,整體上落在60~70%的範圍內。而它對於無症狀患者的靈敏度又更低,只有44%。

 羅氏抗原檢測準確性:靈敏度。(健康1+1/大紀元)
羅氏抗原檢測準確性:靈敏度。(健康1+1/大紀元)

在測試劑的特異性部分,無論患者有無症狀,多數都為99%~100%,所以就說明它選用抗體的特異度非常好。

羅氏抗原檢測準確性:特異度。(健康1+1/大紀元)
羅氏抗原檢測準確性:特異度。(健康1+1/大紀元)

用核酸檢測的CT值作為對照的話,會發現CT值越低,抗原檢測的靈敏度就越高。

什麼是CT值呢?因為病毒的基因非常小,所以必須先利用儀器將它複製到一定的量後,才能被檢測出來。儀器每複製一次,可以將病毒基因數量增為2倍,而CT值就是指複製幾次,能夠使儀器偵測到病毒基因的存在。

因此,CT值越低,也就是病毒基因複製次數少,代表感染者體內的病毒量越高,自然就更容易檢測出來。

羅氏抗原檢測準確性與CT有關。(健康1+1/大紀元)
羅氏抗原檢測準確性與CT有關。(健康1+1/大紀元)

另一方面,醫學期刊《臨床病毒學期刊》上的一篇研究,比較了亞培公司的抗原檢測試劑(Abbott Panbio)和中國浙江東方基因公司生產的檢測試劑(Orient Gene),兩者的靈敏度都在70%的區間。

然而,亞培的特異度為100%,東方基因的特異度卻只有74.4%,這說明接近1/4的陽性檢測結果可能是假陽性,也就是「冤枉好人」的機率較高。

抗原檢測試劑比較。(健康1+1/大紀元)
抗原檢測試劑比較。(健康1+1/大紀元)

取樣時間很重要 感染8~9天後更容易測出陽性 

由布萊斯·亞當森博士(Blythe Adamson)等人在醫學預印平台Medrxiv發表的一篇研究,比較了亞培公司(Abbott)和亞旭公司(Quidel)的快速抗原試劑盒,對照核酸檢測結果所得出的靈敏度。

在核酸檢測陽性確診的0~2天,快速抗原試劑盒並不靈敏,無法檢測出病毒。一直到確診2天後,抗原檢測才有了陽性的反應。

感染8~9天後更容易測出結果。(健康1+1/大紀元)
感染8~9天後更容易測出結果。(健康1+1/大紀元)

前2天抗原試劑盒靈敏度不高的原因在於,剛確診的人,呼吸道或口腔裡的病毒量並不高。即使有些人在確診當下的病毒數量很高,還是要等到病毒解體、釋放核殼蛋白後,才能檢測出來。

而確診的第8、9天之後,病毒的核殼蛋白釋放量比較大,因此快速抗原試劑盒就容易檢測到病毒,這就是為什麼使用檢測試劑盒需要檢測2~3次的原因。

然而,快速抗原檢測只是一個參照,能夠知道身體內有沒有病毒,檢測結果卻不一定與具體症狀相符。所以,不必因為檢測出陽性就過度緊張,這樣反而可能加重病情,因為精神狀態也會影響人體的免疫系統。

更進一步來說,具體病症才是第一位的。我們對具體的症狀、病情的發展程度要能夠冷靜判斷,並且儘快找到家庭醫生進行諮詢。

面對Omicron變種 抗原檢測準確性高嗎?

目前市面上有4種比較常用的家用抗原檢測試劑盒,分別為亞培(Abbott Panbio)、速得百森(SD Biosensor Standard Q)、泰格科信(Tigsun)以及艾康(ACON biotech Flowflex)

根據醫學預印平台Medrxiv的研究,不同檢測試劑盒的靈敏度,針對不同的變種病毒也是有區別的。

針對Omicron,目前亞培公司生產的Abbott Panbio靈敏度最低,它在身體內有更高的病毒量時,才能夠檢測出陽性。

4種抗原檢測試劑對Omicron變種的效果。(健康1+1/大紀元)
4種抗原檢測試劑對Omicron變種的效果。(健康1+1/大紀元)

此外,亞培公司生產的另一款抗原檢測試劑盒BinaxNow,在CT值為30的時候,有95.2%的靈敏度;CT值為35的時候,則有82.1%的靈敏度。

一般來說,CT值30、35意味著存在人體中的病毒量不算高,而BinaxNow能有這樣的靈敏度表現,代表它的效果是比較好的。而特異度的部分則座落在96~99%。

BinaxNow的研究數據,是在Omicron變種流行後所做出來的,所以目前使用這款試劑盒來檢測是否感染新冠,可能會更準確一點。

Omicron流行期間BinaxNow的準確度。(健康1+1/大紀元)
Omicron流行期間BinaxNow的準確度。(健康1+1/大紀元)

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責任編輯:劉炎心◇

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