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大鑫造假 藍指食藥署長應負責 綠稱廠商問題

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【大紀元2022年06月20日訊】(大紀元記者常懷仁台灣台北報導)日前爆出大鑫涉嫌以中國製產品混充美國貨,國民黨認為食藥署長吳秀梅有包庇、瀆職嫌疑,民進黨團20日回應,當初廠商申請是遞交美國ACON公司的快篩試劑,所以食藥署給予核可,但廠商在進口過程是自行偽造,「貍貓換太子」,支持食藥署盡快查明真相。

大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩,但被爆涉嫌以中國製快篩混充,國民黨20日指出,當初補件日已過,但食藥署仍接受補件,讓EUA通過,食藥署長吳秀梅有包庇、瀆職嫌疑,檢調應調查。

民進黨立法院黨團20日召開輿情回應記者會,在會中有媒體提問。立委林靜儀首先表示,目前已要求全面下架,食藥署也正在調查,所以民眾不用擔心拿到有問題的快篩試劑。

林靜儀接著表示,當時快篩需要結果為陽性即視為陽性的可信度,需要《醫療器材管理法》的相關特定醫材專案核准辦法,當時大鑫申請時提出的專案申請是美國公司ACON獲得FDA緊急授權的快篩試劑,食藥署也確認過符合當時EUA專案申請條件,所以給予核可。

林靜儀指出,但後續廠商並未進口美國該公司產品,而是做偽造等動作,而他們要求食藥署在最快速度內下架並進行調查。

林靜儀總結,廠商當初跟食藥署提出的申請跟送的資料是正確的,但廠商採購進口過程是自行進行偽造,感謝相關單位發現試劑的問題,也支持食藥署盡快查明真相及法律行動,另外食藥署也沒有必要去包庇廠商,現有資料也無法認定署長有特定包庇哪間廠商。

立委鄭運鵬補充,簡單說是當大家對快篩有需求時,不肖廠商透過違法手段,趁機謀取暴利,「貍貓換太子」,這些應查明,但跟食藥署審查是兩回事,而是廠商趁火打劫發國難財。

責任編輯:王愉悅

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