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研究顯示: 糖尿病新藥Pargluva具危險性

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【大紀元10月24日訊】(大紀元記者蔡育萍編譯)《美國醫學協會會刊》20日透過網路呼籲大眾,由美國食品和藥物管理局(FDA)認可的糖尿病新藥Pargluva已被證實和死亡、心臟病、中風有關。

美聯社20日報導,這份即將刊登於醫學期刊的調查報告,透過一項由心臟研究人員的試驗發現,糖尿病患者服用Pargluva後,出現死亡和心血管疾病的危險性,是其他類似藥丸的2倍。

上個月,FDA簽署通過必治妥-施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司研發的新藥Pargluva,又稱為muraglitazar,主要用於治療2型糖尿病,可有效控制血糖和甘油三酸脂。

該研究出自任職於克里福蘭診所(Cleveland Clinic)的史蒂文-尼森(Steven Nissen)醫生,他說:「如果分析是正確的,那麼服用Pargluva的1800萬名糖尿病美國患者,其健康將會是場磨難。」

鑒於去年9月有病人用止痛藥偉克適(Vioxx)時,發生了心血管疾病的危險性,促使默克公司(Merck & Co.)主動回收該藥品。因此,尼森期望別再有類似情形發生。

事實上,許多醫生都指責FDA對藥物監管相當鬆散,才會導致服用偉克適的問題以及一些年靑人誤用抗抑鬱劑的危險情況產生。

尼森表示,Pargluva的副作用是不容忽視的問題,因為在病人血糖水平沒有得到有效控制前,醫生通常會給病人開出大劑量的糖尿病藥物。

然而FDA對此聲稱,他們對這項新藥仍會進行上市後的安全劑量研究,並在藥品標籤上用粗體字標注其存在的風險警告。

此外,必治妥-施貴寶與默克公司也在送交給FDA的文件中聲明,Pargluva經臨床實驗證明,能提高人體內胰島素的敏感度而控制血糖水準,同時對人體血脂水準過高也有一定的抑制作用。

不過,市民健康科研小組代理主任彼得-羅禮(Peter Lurie)醫生並不這麼認同,他進行了3725位病患服用Pargluva、pioglitazone或類似藥丸,且持續為期104週的比較試驗。

當中發現2374名服用Pargluva的病患,有35個死亡、心臟病發和中風; 服用Pioglitazone或類似藥丸的1351名病患,有9個呈現輕微中風和心臟衰竭。

針對以上諸多原因,必治妥-施貴寶與默克公司表示,在收到FDA的回覆資料後,將對服用該藥後產生的心血管安全問題,做更進一步的確認和研討。

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(http://www.dajiyuan.com)

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