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高医新药临床试验中心启用

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【大纪元3月22日报导】(中央社记者程启峰高雄二十二日电)高雄医学大学附设医院新药临床试验中心下午在院内启用,在高医院长许胜雄等人揭牌下,将展开乳癌等十三项新药临床试验。

高医新药临床试验中心将展开乳癌、大肠直肠癌、爱滋病等十三项,包括胃肠、肝胆、内科、外科、泌尿科等跨科别新药临床试验。

许胜雄致词强调,高医在药物临床试验上至今已有丰富的经验,未来将配合国家推动生物科技发展展开各项临床试验,高医也将陆续引进新仪器,让受试者在最好的环境下接受人体试验工作。

高医大学副校长赖永勋表示,高医新药临床试验中心的启用,带来新药临床试验一个新的里程碑。他指出,许多疾病需要新的药物治疗,高医成立新药临床试验中心,有专属病房,占有重要的角色与意义,也期待有许多新药来此试验。

高医为进一步提升院内所有参与新药实验者的研究水准及伦理规范,去年一月加入卫生署“健全新药临床试验体系与运作机制”计划后,除成立临床试验中心工作小组外,并定期举办临床试验相关训练课程,包括药品优良临床试验规范、优良实验室规模、研究设计及计划书讨论会,并积极派相关人员参与各临床试验相关研讨会。

高医新药临床试验中心主任林子尧表示,中心将院内原有8A病房重新整建,作为高医新药临床试验中心的永久处所,中心设有病房十二床、诊疗室、护士站、检体收集室、药品储存室、药物动力学实验室及工作人员休息室等,将可提供院内进行实验者良好的工作环境,并可让受试者在安静独立空间安心接受试验。

他又说,中心还提供检体储存室及药物动力学实验室,让受试者的抽血检体在最短时间内得到最妥善的保存,并可就近进行药物动力学检测。此外,中心也和高医人体试验委员会合作首创高医临床试验监测小组,以进一步确保各临床试验的正确迅速进行,并让受试者权益得到最大的保障。940322



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