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腸癌新藥試驗出問題 衛署暫停台灣臨床試驗

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【大紀元2月14日報導】(中央社記者陳鈞凱台北十四日電) 一項正在美國、台灣同步進行臨床試驗的大腸直腸癌新藥,由於美國方面傳出死亡案例,行政院衛生署今天 (2月14日) 緊急喊停國內的臨床試驗,要求暫時停止收新案,但為避免驟然停藥,可能引發嚴重後遺症,已接受實驗治療的病患仍可繼續服藥。

瑞士商羅氏大藥廠生產的「癌思停 (Avastin)」,2005年6月即獲得衛生署核准,主要作為大腸直腸癌癌末病患的第二線治療藥物,目前正在國內外同步進行臨床試驗,希望申請作為病患開刀後、預防復發的第一線治療藥物。

但美國的臨床試驗,卻傳出有14位受試者死亡,美國食品藥物管理局 (FDA) 已經宣布,當地的臨床試驗暫時停止收新案。

衛生署藥政處處長廖繼洲表示,癌思停正在台大醫院與台北榮總進行臨床試驗,預計收受15名受試者,目前台大已收8位,台北榮總則有10位受試者,並未發現有死亡案例,為了保障病患的用藥安全,衛生署已經發文給羅氏大藥廠及兩家醫院,要求暫時停止收新案,待釐清藥品與受試者死亡無關後,才可繼續。

廖繼洲說,據了解,這項臨床試驗,主要是合併使用癌思停與另一種化療藥物「XELOX」,由於癌思停作為第二線治療藥物,並未出現任何問題,僅有一通報案件疑似出現腹痛的不良反應,因此初步推估,有可能是合併使用藥物,才導致出現死亡案例,衛生署也會持續評估並追蹤其安全性。

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