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医用棉花棒没消毒? 厂商坦承徒手分装

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【大纪元6月24日讯】〔自由时报记者潘杏惠、魏怡嘉、徐夏莲、林相美/综合报导〕壹周刊指控台北县中和市正青国际股份有限公司,未经消毒,并以家庭代工徒手包装灭菌棉花棒;台北县卫生局昨天稽查,发现该公司没有制造业药商许可执照,目前已查扣一○六箱产品送验,可依药事法罚款三万元至十五万元,至于棉花棒流向至少七家医院,已通知暂停使用。

至少流向七医院 已通知停用

正青公司负责人李世珍说,该公司贩售的“医疗用棉花棒”主要是向彰化县易晃企业社进货,再委托彰化县卫伸棉业有限公司包装消毒,但卫伸棉业产能不足,2月起改由正青公司自行包装,再送至台北县汐止市卓和企业股份有限公司及台中市中国生化科技股份有限公司灭菌消毒。

李世珍说,她要求工作人员将散装的一支支棉花棒装入包装袋时应戴手套,但不确定有没有落实规定。她也承认,有时会委由邻居分装,但整件事错就错在包装地点,分装过程也确有疏失。

根据GMP认证规定,生产灭菌产品必须在无尘室进行灭菌处理,包装时除须控制厂区落尘量,员工也需穿戴防尘帽、无尘衣、戴口罩,以防细菌入侵污染。

台北县卫生局技士黄敬尧说,据业者透露,至少有北部的国泰医院、台北医学大学附设医院、万芳医院、双和医院、中心诊所及中部的中山医院、中国医药大学附设医院等七家医院、诊所,使用正青公司的棉花棒,已通知这些医院暂停使用。

查扣106箱送验 结果下周出炉

黄敬尧指出,初步调查已封存一○六箱可疑产品,另业者坦承确在现场包装,由于该公司没有制造业药商许可执照,不得制造、分装棉花棒,属“无照药商”,依药事法第二十七条,可罚款三万元至十五万元。

黄敬尧说,查扣的棉花棒将抽验,结果预计一星期后出炉,如确定有问题,牵涉到不良医疗器材,可依药事法第二十三条罚款六万元至三十万元。

国泰医院、中国医药大学附设医院、万芳医院均表示,平时均会抽验,未发现异状,但决停止使用正青提供的产品;中心诊所则指出,已立即将棉花棒送验,若确定有问题,会更换供应商。

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