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人体研究
【大纪元11月24日报导】（中央社记者吕欣憓台北24日电）立法院社会福利与卫生环境委员会今天审查通过人体研究法草案，明定人体研究计划必须经过伦理审查委员会审核通过，并规范审查委员会的监督和查核权限。
卫环委员会今天审查通过的人体研究法草案，定义人体研究指从事取得、调查、分析、运用人体检体或个人之生物行为、生理、心理、遗传、医学等有关资讯的研究。
研究主持人实施研究前，要拟定计划，并经研究机构的伦理审查委员会审查通过。审查委员会应置委员5人以上，包含法律人士及其他社会公正人士，研究机构以外人士应达2/5以上，任一性别不得低于1/3，审查会如果违反审查程序、利益回避原则时，处新台币6万元到60万元罚锾。
审查会对于审查通过的计划，在执行期间，每年至少查核一次，如果发现研究者自行变更计划内容，不良事件发生的频率或严重程度异常，或影响研究对象权益或安全时，审查会可以命令研究者中止并限期改善，或终止研究。
草案规定，研究对象除了胎儿或尸体外，以有意思能力的成年人为限，但研究有益于特定人口群，不在此限。研究计划应依审查会审查通过的方式和内容，取得研究对象的同意，当研究对象为胎儿时，同意由母亲为之。以尸体为研究对象时，要有死者生前的书面或遗嘱同意，或是经过死者配偶或父母的同意。
草案明定，研究者在取得研究对象同意前，须告知计划的详细内容，如果未照规定或是以强制利诱方式取得研究对象的资料，将处5万元到50万元罚锾。研究者如果执行未经审查会审查通过的研究，以及研究结束后，没有立即销毁研究材料，将处10万元到100万元罚锾。
草案另明定，研究者违反相关研究规定，除了罚锾外，情节重大者，在处分确定1年内，不得申请政府机关的研究经费补助。
