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台研发抗癌新药 获美人体实验许可

新药采口服治疗且副作用较低 预计下半年在北医附医与台大医院进行人体临床实验 5年后临床使用

方惠萱

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【大纪元2014年03月25日讯】(大纪元记者方惠萱台湾台北报导)癌症的医疗用药一直是学界开发重点,科技部25日与台北医学大学、台湾大学召开记者会,宣布台湾研发的癌症新药MPT0E028,已获得美国食药署(FDA)的人体试验核准申请,后续经过台湾卫福部食药署核准,就能进行人体试验,而后上市。

科技部政务次长钱宗良表示,MPT0E028新抗癌标靶药物,为一种组蛋白去乙酰酶(HDAC)的抑制剂,不同于过去药物,MPT0E028可抑制60种人类癌细胞,未来可望应用于结肠癌、血癌、淋巴癌、胰脏癌、肺癌和肝癌等,且产生的副作用较低。

台北医学大学药学院副院长刘景平解释,HDAC存在于人体正常细胞当中,当罹患癌症时,HDAC活性会异常增加,而此药物就是抑制HDAC异常的活性增加,进而促使癌细胞凋亡。此外,MPT0E028采口服治疗,比相同药物以打针方式治疗更方便。

刘景平补充,研究团队将向卫福部提出人体临床实验申请,若顺利2014(103)年下半年就可在北医附医与台大医院进行人体临床实验,预计约5年后可完成人体临床实验,并进行临床使用。

目前MPT0E028已取得台湾专利,并完成欧盟、澳洲、纽西兰等19个国家地区的专利申请,成为台湾第一个由大学自行研发,并通过美国食品药物管理局(FDA)的第1期人体临床实验许可。

每年美国FDA核准上市新药以抗癌药物最多,根据IMS市场调查,近几年全球抗癌药物市场达千亿美元,且每年复合成长率达8.4%,2014年抗癌用药市场可达1,246亿美元新高。这项研发成果已发表于国际知名学术期刊。◇

(责任编辑:韵寰)

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