【大纪元2014年08月23日讯】（大纪元记者刘颖综合报导）红蓝卡（Medicare）持有人可享受“加速”保险覆盖，原本需要美国食品和药物管理局（FDA）和医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）两机构审核的资料将同时进行，而不再是一前一后分两步。
Cologuard测试作为非侵入性结直肠癌筛查试剂盒，成为FDA和CMS联合平行审查试点项目的首个产品。它可用于检测DNA突变，检测大肠癌的存在，已通过美国食品与药物局（FDA）的检验。同一天，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）也通过提案，计划为50岁以上的高危人群，每三年提供一次Cologuard检查覆盖。
两个机构同时审查医疗器械，有助于缩短FDA批准和医疗保险覆盖之间的时间。在30天的公众征询期结束后，最终全国覆盖意见预计将于今年10月/11月公布。“这是第一次机构进行平行审查，从研究开始到覆盖大约节省了6个月时间”，FDA下属器械与放射健康中心（CDRH）主任南希‧史德（Nancy Stade）说。
新检查更准确、方便
临床发现Colorguard能检测92%的大肠癌和42%的进展期腺瘤（advanced adenomas），而传统的便检只能检测74%的癌症和24%的进展期腺瘤。新的检查成本介于500~600美元之间。
大肠癌通常发生在结肠（大肠）或者直肠（连接结肠到肛门的通路），大多数是在大肠或结肠的壁上细胞不正常生长上升或者扁平组织生长（息肉）。而进展期腺瘤比小息肉，更有可能成为癌症。
新试剂的使用更方便。在医师订购Cologuard后，厂家可直接将试剂盒邮寄至患者家中，然后患者利用Cologuard试剂盒中的大便采集盒在家采集粪便，再将试剂盒通过预付费邮差寄回Exact实验室进行检测。
Cologuard由位于威斯康星州麦迪逊市的Exact Sciences生产。患者寄回后可在2个星期内获得检测结果。如果测试结果为阳性，医师会建议患者接受结肠镜检查。
有人质疑，为什么保险不直接覆盖结肠镜检查？原因是：一、它比便检要贵；二、CMS不覆盖结肠镜检查。“很多（症状）的人不会得到结肠镜检查，而新检查是一种有效、微创的检查方法。我们认为用户觉得好才是真的好”，结肠癌联盟的CEO埃里克‧哈吉斯（ Eric Hargis）医师说。
责任编辑：丽莎