美警告:中国常见处方药未标明吗啡将退货

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【大纪元2016年01月26日讯】近日,美国食品药品监督管理局(FDA)点名曝光中国马应龙药业集团一款止咳糖浆类处方药——复方甘草口服溶液,未标明含有吗啡。此药已在美国大量有售,将被退回中国。

据大陆媒体报导,公告中表示,马应龙药业集团的复方甘草口服溶液(Licorice Coughing Liquid),在其英文说明中未标明药品中含有吗啡。如果服用此种止咳糖浆,会使对吗啡过敏的患者产生严重的过敏反应。FDA建议消费者,如果已买了该糖浆,请不要服用。

FDA药品评价与研究中心媒体负责人安德烈‧菲舍尔说,此次发现复方甘草口服溶液含吗啡的情况,是通过抽检的方式发现的。

安德烈‧菲舍尔说,他们在对市面上正在出售的各种药品进行抽样调查时,发现这款100ml的口服溶液标注配方中有复方樟脑。复方樟脑的主要有效成分是阿片类物质,而阿片类物质其中就有无水吗啡。

菲舍尔还说,尽管这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。这款药品目前在加利福尼亚州、新泽西州、夏威夷州、伊利诺伊州、俄亥俄州和内华达州的多家中国超市中出售,且还有很多的剩余库存。美国将对剩余的库存进行封存处理,将药品退回中国。

公告中指,该糖浆由中国马应龙药业集团股份有限公司制造,通过一家加州波莫纳的公司在美国分销。该糖浆可以在线购买,也可在零售店里买到。

美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔‧弗雷特雷利表示,吗啡具有镇痛、镇静、呼吸抑制和止咳作用。如果一个人连续服用吗啡2周以上,甚至连服数日便会成瘾,变成吗啡患者。

吗啡中毒很明显的症状,包括患者出现昏厥、昏睡的状态,浑身出汗、瞳孔缩小并且呼吸变得很慢,吗啡造成呼吸中枢麻痹可致死亡。

弗雷特雷利说,在美国,医生不会给规定年龄内的儿童开此处方,药店也不会给儿童出售这样的药物,并且药品上都有非常明确的标识。

据报导,在马应龙药业集团官网上,可查到止咳系列药物中共3个产品,其中包括两种规格的复方甘草口服液(10毫升以及100毫升),未标明含吗啡。

此外,在九洲大药房网上药店以及一药网均可查到该药物,每瓶100ml售价为5元和6.5元人民币。客服人员称,6岁以下的儿童,只要有处方,就可以购买。

目前,武汉马应龙药业集团股份有限公司拒绝对上述事件作出回应。#

责任编辑:李晓清

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