曾被视新创验血技术 恐造成健康危机

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【大纪元2016年01月28日讯】(大纪元记者凌妃编译报导)2014年《福布斯》前400大富豪排行榜出现了一个新面孔。一名芳龄30的女性亿万富翁霍尔姆(Elizabeth Holmes)被媒体誉为正在颠覆美国拥有730亿美元的检测实验室产业的版图。这名全球最年轻白手起家的女富豪发明了一项创新的验血技术,无痛指针穿扎,只要一小滴血就可以在4小时内取得试验结果,而且价格十分低廉。不过,现在她创立的Theranos目前正遭遇危机。

规范实验室验血的联邦机构联邦医保服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services),在1月27日寄出一封信给Theranos。《商业内幕》引用科技网站Verge说,Theranos已违反了至少五个临床实验室规定。

在联邦医保服务中心的信中写道:“对于血液学,实验室有缺陷的作法会构成患者健康和安全上的即时危险。”另外,Theranos其它的违反行为还包括分析系统以及3个实验室的人事问题。

去年年底,在《华尔街日报》发布几篇质疑Theranos的无痛指针穿扎验血技术之后,Theranos就遇到了麻烦。

今年1月24日联邦医保服务中心发现了Theranos在加州纽华克(Newark)的实验室有问题。不过,针对Theranos在亚利桑那的实验室就只字无提,Theranos在亚利桑那的实验室执行了超过90%的检测。

针对联邦医保服务中心的来函,Theranos回应说:“针对几个月前在我们加州纽华克实验室的调查,并无法反应实验室的当前状态。当调查开始时,我们同时也在检视我们的实验室系统、流程和程序,以确保我们能够拥有一流的系统。我们非常重视监管机关的调查,并承诺我们所有的实验室都能有最高的标准。我们仍在检讨这份报告,也会积极采取更正措施。”

Theranos有10天的时间解决联邦医保服务中心提出的疑问。Theranos表示,它计划在规定的时间之内,提交一份修正计划给联邦医保服务中心。若无法在规定时间内提交,Theranos将每天被罚款高达1万美元。

责任编辑: 王若愚

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