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阿茨海默症新药里程碑 人体临床试验

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【大纪元2016年11月03日讯】(大纪元记者韩婕编译报导)一种研发出的新药物已进入最后测试阶段,这种新药物可以减少导致阿茨海默症的斑块。而且科学家发现,似乎服用它的病人没有产生副作用。

医学专家称此verubecestat药物为控制致命疾病阿茨海默症(Alzheimer,俗称老年失智症、老年痴呆症)迈出了重要的一步,它是第一种被用来预防阿茨海默症疾病的药物。

目前美国有500多万人罹患阿茨海默症,预计到2050年患者人数将达到1380万人。由于已经有10年未研发出有效的新药来治疗阿茨海默症,在高龄化社会国家尤其显得迫切需要。

新药物属于BACE1抑制剂家族中的一种,它的出现是令人鼓舞的发展。因为此前虽然开发出有助于减少在脑中形成粘性淀粉样蛋白斑的药物,但是具有严重的副作用,会损害肝脏。

动物试验有效 没有毒性

新研发出的 verubecestat 药物已经成功进入第一阶段的临床试验,以测试其对人类是否安全。

在动物研究中,verubecestat 药物成功地降低了老鼠和猴子的血液和脊髓液中的β淀粉样蛋白(amyloid beta)的水平。

该研究的作者之一药理学家马修‧肯尼迪(Matthew Kennedy)所领导的美国新泽西州的默克实验室(Merck Research Laboratories)团队所做的动物实验,甚至延展治疗后,动物也未出现毒性迹象。

人类试验有效 也无严重副作用

参与第一阶段试验的32名患者(Matthew Kennedy)中,包括健康的成年人、患有轻度和中度阿茨海默病的人,在服用verubecestat 药物后,他们的β淀粉样蛋白都降低了,也没有严重的副作用,结果令人鼓舞。

研究的作者说,这种好的结果有助于进一步做第三期临床实验,以评估其有效性和安全性,查看阿茨海默症患者长期使用该药的效果。

这项研究11月2日发表在科学转化医学期刊上(Science Translational Medicine)。

BACE1抑制剂

BACE1是由分子生物学家罗伯特‧瓦瑟(Robert Vassar)领导的团队在1999年发现的,他目前在西北大学Feinberg医学院工作。

许多团队都在研发BACE1的抑制剂,但发现使用后有许多严重的问题,最近已研发出许多类似药物,但最近一次的临床实验,发现使用后会产生肝毒,而停止临床实验。

目前为止,至少已有190种阿茨海默病的治疗药物未能通过人体试验。

责任编辑:茉莉

 

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