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剑有双刃 临床试验的6个益处6个风险

文/柯弦

临床试验同时存在着可能的益处和风险。(Shutterstock)

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参与临床试验,可能为患者带来解救与希望,也可能造成难以预料的后果。在参与临床试验之前,应了解可能带来的益处风险,更理智地做出决策。

(前文»是小白鼠还是勇者?揭开“临床试验”的面纱

一、临床试验6益处

1. 有机会使用最新的治疗方法

有的人癌症已到末期,用尽现有医疗技术却无法控制;

有的人病况僵持,长久治疗也无好转迹象;

有的人长期受慢性病困扰,尝试各种药物却不见改善,甚至副作用缠身……

对于这些危重病人或对现有治疗不满意的人而言,参与临床试验的最大获益,就是有机会接触这一领域最新的治疗方法。在其他人还在使用标准疗法时,你能够接受新的治疗。这种治疗方法可能有极好的疗效,能够改善、甚至治愈你的疾病。而你,将成为第一批受益者。

2. 先进的治疗团队,无微不至的关照

即便没有机会获得新的治疗方法,参与者也将获得最好的治疗与照顾。临床试验中的医生和研究人员,多是该领域的顶尖专家,他们将伴你一同度过治疗时期,给你提供专业的治疗和建议,并随时关注你的身体状况。同时,医生会为你做密切的身体检测,一旦出现任何症状,他们都将立刻为你检查并治疗。

3. 积极参与治疗,了解自己的病况

参与临床试验将让你对自己的病况更加了解,从被动治疗,变为主动去改善自己的病情。你可以与医生或有相同病症的人讨论病情;而医生、研究人员与其他病友的努力气氛,也可能让你变得更为积极、充满动力。

4. 减少治疗费用,甚至赚取收入

病人将免费服用研发的新药。一些临床试验在治疗期间,还会为你承担部分甚至全部的医疗、护理、旅行等费用。有些试验甚至会按参与时长给受试者付费。但并非所有的临床试验都会这么做。在同意参与之前,最好先了解具体费用情况。

5. 进退自由

你将自行决定是否参与临床试验。即便在试验进行过程中,也可以随时、以任何理由退出,而不需承担任何后果。

6. 造福子女,帮助他人

新药物的研发,是因为现有药物的疗效不够完善。然而很多疾病,如癌症,有很强的遗传因素。如果病人参与了临床试验,留下有用的研究数据,将来病人的子女、甚至其后代也可能会受益。

从另一个角度看,临床试验在西方的发展较为成熟,许多药物经证实在西方人(特别是男性)身上有效;但经华人、女性等群体验证的药物较少。如果有更多的女性、华人参与进来,将帮助更多的同族消减病痛,甚至推动某个医疗领域的发展。

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临床试验的益处与风险并存。(Shutterstock)

二、临床试验的风险

1. 新疗法、旧疗法,不能选择

在随机试验里,为了保证试验的准确性,患者将随机被分配使用新疗法或标准疗法。如果你为了新疗法而来,那么你需要知道,你可能最多有50% 的概率被选中。

而在一些试验里,你可能被分配服用安慰剂(即无有效成分的药剂)。不过癌症的临床试验基本不会让患者服用安慰剂。若试验可能需要患者服用安慰剂,将提前明确告知患者,以便患者决定是否参与试验。

2. 新疗法可能对你无效,甚至有很强的副作用

新疗法毕竟是未知数,尤其在第一期、第二期临床试验中,参与者接触的新药物很可能会有副作用。即便到第三、四期,药物也可能出现不可预期的副作用。这些副作用可能很小,短期就会过去;也可能很严重,甚至影响你的一生。

有些新疗法对其他病人有效,却可能对你无效。这些不稳定因素都需要纳入考量。

3. 保险公司可能不会承担所有费用

赞助方通常不会支付所有费用,保险公司或病人要承担一部分。在参与临床试验之前,一定要和保险公司谈妥。明确保险公司将承担多少费用、你需要付多少费用,以免事后发现费用超出预期。

4. 频繁的检测和回访医生

在临床试验中,医生需要密切注意你的身体状况。所以你可能需要接受更多的身体检测,并需经常和医生交流,或接受住院护理。这可能会花费更多时间和精力。

5. 可能产生的不安

在随机试验中,为避免心理因素影响治疗效果,试验方可能不会告诉参与者使用的是新疗法或标准疗法,这种不确定感可能会影响一些病人的情绪;同时,在参与过程中,患者需要做频繁的医疗检查。这些可能会让一些病人更安心,也可能让一些病人觉得更加紧张不安。

6. 并非所有的临床试验都客观

并非所有的临床试验都足够客观。当然,多数的临床试验力求达到客观。但如果药厂之间存在利益冲突时,比如,一个药厂发明了一种新药,在临床试验中,将新药与竞争对手的药物做比较,在比较过程中就可能存在一些非客观因素。

如何衡量利与弊,做出决策?

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在参与试验之前,需要衡量该试验益处与风险,再决定是否要参加。(Shutterstock)

在参与试验之前,需要衡量该试验益处与风险,再决定是否要参加。通过问医生或研究人员一系列的问题,从而做出判断。我们将在下一篇文章中详谈。

同时,如果你符合资格参与临床试验,对方将提供给你一个知情同意书(informed consent),里面包括临床试验的所有讯息、益处及可能的风险。

三、可以退出试验吗?

如上文所说,参与者可以随时退出临床试验,并且无需承担任何后果。

(本文由纽约大学医学院副教授、肿瘤专家Jennifer Wu医生审稿。)

责任编辑:苏明真

 

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