干细胞治疗视力?佛州专家警告高风险

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【大纪元2017年03月17日讯】(大纪元记者黄云天杰克逊维尔综合报导)新英格兰医学杂志近日刊登报告,三名佛罗里达女性患者在接受干细胞诊所的视力治疗后,几乎或完全失明,再度引起医药界和相关部门对干细胞治疗高风险的关注。

研究报告是迈阿密大学医学院的眼科医生Thomas Albini博士的研究团队发表的。报告的研究对像是三名年龄在70至80岁的老年妇女,她们都患有与年龄相关的黄斑变性。该病症损害视网膜上中心聚焦的部分,在50岁以上的人群中它是导致视力丧失的一个主要原因。三位妇女在2015年支付了5000美元接受了干细胞诊所的治疗。 Albini博士的研究团队在她们治疗后跟踪检查。

报告描述这三位患者,治疗前最后的记录视力范围为20/30至20/200,治疗后患者的视力严重丧失,并有与高眼压、出血性视网膜病变、玻璃体出血,视网膜脱离或晶状体脱位。一年后,患者的视力范围在20/200至失明。

Albini博士在接受美联社(AP)采访中谈到,科学家们一直在研究干细胞(stem cells)的使用,包括从患者自身身体获取的干细胞,用于治疗视力问题和各种其他疾病。但是干细胞诊所的方法尚未被证明是有效的,也还需经过人体安全测试。针对这一类提供未经证实的干细胞治疗的诊所,监管机构美国食品药物管理局(FDA)也发布了警告。

在三个患者中,两位去这家干细胞诊所治疗的原因,是因为该诊所列在了黄斑变性研究的一个联邦数据库中,数据库的网址是:ClinicalTrials.gov,归国家卫生研究院(NIH)监督。但是NIH声明:网站上的信息由研究赞助者或主要研究者提供,并且网站上发布的信息不一定得到NIH的认可。

报告称,每个妇女在双眼中都注射了来自其自身脂肪组织的干细胞制剂。 Albini博士表示,对于临床医生来说,有人会同时对两只眼睛这样做,是非常令人震惊的。

近期有报导,FDA对部分提供干细胞治疗的诊所发出警告,认为他们违反了联邦公共卫生法,其中包括一些南佛州的干细胞诊所。但是FDA规范干细胞程序的权力没有明确认定,并且已经被法律专家辩论多年。许多干细胞医生仍然认为他们不需要FDA的许可,因为他们不是在开发药物,而是在做外科手术。

责任编辑:李明杰

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