中企致癌药风波未了 欧洲药管局严格监管

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【大纪元2018年10月16日讯】(大纪元记者吴英编译报导)欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)周一(10月15日)表示,将更严格监管中国浙江华海制药有限公司,密切监督其生产的药物成分。

今年7月,浙江华海制药公司(Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd,下简称华海制药公司)生产的缬沙坦(valsartan)被检测出含有致癌物质“N-亚硝基二甲胺”(NDMA),包括美国在内的全球多个国家,要求其召回该药物。

美国食品和药物管理局(FDA)于九月底表示,将不再允许进口含有华海制药产品成分的药品,以及不允许进口该公司的药物成分。

欧洲药管局上个月底亦表示,他们发现华海制药公司未遵守“良好生产规范要求”,生产的降压药缬沙坦含致癌物质,不再批准该公司在中国临海(Linhai)的工厂生产该药物,并且正在考虑对该地点生产的其它产品采取进一步行动。

在华海制药公司全球召回缬沙坦产品后,FDA与欧洲药管局9月宣布,在华海制药公司与印度托伦特制药有限公司(Torrent Pharmaceuticals)生产的缬沙坦中,也验出了另一种致癌物质“N-亚硝基二乙胺”(N-nitrosodiethylamine, NDEA)。

根据华海制药公司的英文网站,该公司生产五十多种药物、活性药物成分和用于各种药物的中间产品,用于治疗高血压、抑郁症和其它疾病。#

责任编辑:李缘

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