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13支流感疫苗异常 食药署封存51万剂

流感疫苗又出问题,卫福部食药署11月26日表示,疫苗已经全部封存,并未流入市面。 (疾管署提供)

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【大纪元2018年11月26日讯】(大纪元记者施芝吟综合报导)公费流感疫苗发生异常事件后,卫福部食药署提高抽验比例,结果发现赛诺菲巴斯德流感疫苗中,一批三价公费流感疫苗有4支出现黑色悬浮物,另一批四价自费疫苗有9支出现白色悬浮物,全部被扣下,未流入市面上。

 卫福部食药署发现批号R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗内含黑色悬浮物。
卫福部食药署发现批号R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗内含黑色悬浮物。(食药署提供)

食药署今年10月受理赛诺菲进口的一批三价公费流感疫苗,批号R3J711V, R3J71,以及一批四价自费流感疫苗,批号R3J721V, R3J72,均为8月制造,发现前者有4支流感疫苗出现黑色悬浮物,后者有9支流感疫苗出现白色悬浮物。

卫福部食药署发现批号R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗内含黑色悬浮物。(食药署提供)

卫福部食药署食药署研检组长王德原说,发现问题疫苗中,药厂各带回2支流感疫苗检验,查清原因,其余由食药署留用进行初步检验,已发现黑色悬浮物与针筒胶塞成分类似,不排除与先前变色疫苗的成因相同,但白色悬浮物为丝状悬浮物,材质与针筒、胶塞均不同,有待进一步厘清。

他强调,目前同批号的三价公费流感疫苗约43.8万剂、同批号的四价自费流感疫苗约8万剂,均已全数封存,未流入国内市场。

赛诺菲表示,赛诺菲极度重视本次流感疫苗事件,对于事件的发生以及本事件造成社会大众的不安也感到非常遗憾。全数疫苗由主管机关封存,并未放行到市场。也将问题疫苗在上周末前寄送回法国总公司进行检验,并要求总公司尽速提供检验及调查报告,以尽快厘清事件发生的原因。

责任编辑:林勤芝

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