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中国制降压药原料含致癌物 八国发公告召回

大陆降压药原料被检出致癌物质,8国召回相关降压药。图为台湾6款回收药品外包装。(食药署提供/中央社)

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【大纪元2018年07月11日讯】(大纪元记者洪梅综合报导)“我服用的降压药含‘毒’吗?”这是近来韩国医院不断收到的患者咨询问题。最近,使用了中国产的原料药制成的降压药在韩国台湾等国家成了众矢之的。

本次事件是本月5日欧洲药品管理局(EMA)宣布在中国大陆华海产的原料药缬沙坦中发现了亚硝基二甲胺(NDMA)后开始的。缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压,而NDMA是被国际癌症研究所(IARC)列为2A级的致癌物。

据悉,目前韩国、台湾、冰岛、德国、意大利、芬兰、奥地利、日本都相继发布了召回含有华海药业提供的缬沙坦原料药制剂的公告。

其中,韩国食药厅9日宣布禁止销售相关的降压药达115种,台湾食药署则宣布停售6种相关降压药。

台湾食药署7日指出,6种相关降压药分别为“生达”舒心乐膜衣锭160毫克、“生达”舒心乐膜衣锭80毫克、“玛科隆”科适压膜衣锭80/12.5毫克、“永信”乐速降膜衣锭160毫克、“永信”乐速降膜衣锭80毫克及凡内膜衣锭160毫克。

另外,台湾食药署提醒正在使用该等药品的患者,该等药品主要用于高血压等需定期服药控制之疾病,故不建议任意停药,应尽速回诊与医师讨论,获得适当药品的处方。

韩国为中国最大的原料药进口国 恐遭重击

据悉,由于韩国近期成为中国最大的原料药进口国,因此恐遭受到较大打击。韩国保健福祉部透露,一直服用已被停售的相关降压药的患者多达17万8536人。

据韩媒《朝鲜日报》11日报导,韩国企业使用该原料制造并销售降压药,除了在销售和信赖度方面预计将遭受不小的打击外,亦由于韩国中小制药公司为了降低成本,还大量使用中国产的原料药制造白血病治疗剂等各种抗癌药品,这些企业出于对中国产的原料药可信度的恐惧而停产停售,其损失可能像雪球般越滚越大。

韩国舆论方面提出了向中国大陆华海索赔的问题,但是索赔似乎并不容易。

据自由亚洲电台10日引述韩国律师金泰敏的话报导,“要先证明因果关系才能据此提出索赔。但是,我们几乎不太可能证明药物致癌的因果关系。”

该媒体称,服用此类降压药的韩国患者不可能据此向中国浙江华海提出索赔。但是,大陆企业因此丢失的不只是钱财,还有信誉。#

责任编辑:叶紫微

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2018-07-11 4:46 PM
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