中国产药品质量问题 开始侵蚀全球

人气 5955

【大纪元2018年07月20日讯】(大纪元记者林燕综合报导)随着中国产品融入全球供应链,中国产药品的质量问题越来越引人关注。

最新的争议是美国食品与药物管理局(FDA)担心中国产高血压治疗药物缬沙坦(valsartan,仿制药)含“N-亚硝基二甲胺”(nitrosodimethylamine,简称NDMA),要求自愿召回。

NDMA具动物致癌性,但人类资料尚未证明是否致癌。此次被召回的药物是浙江华海制药有限公司生产,用于治疗轻、中度原发性高血压,主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。

欧洲药品管理局(EMA)最早检测到缬沙坦含致癌物质,随后美国、韩国等多国药物管理机构相继宣布召回缬沙坦。

“对我来说,现在开处方变得非常困难,”美国克利夫兰诊所的利弗(Harry Lever)医生说。他表示,目前有很多药物来自印度和中国,而且这些公司互相并购,你根本不知道谁是谁。克利夫兰诊所是美国最顶尖的医院之一。

仿制药是指专利已过期、其它药企可以仿制的较低价药品。印度是世界最大的仿制药出口国,在2017年美国获批的927款仿制药中,仅印度就占有300款,而中国有38款仿制药获批。

另外,大陆媒体近日报导,中国一家狂犬病疫苗生产商被监管机构查处篡改数据、存“造假记录”后宣布停产。

近期这两件事再次敲响“中国产药物的警钟”,也凸显了中国不良药物供应链对国外市场的侵蚀。

外界认为,中国的药物问题与2008年的婴儿奶粉丑闻类似。当年有30多万婴儿因食用被三聚氰胺污染的婴儿奶粉而患病,三聚氰胺是用于塑料和化肥生产的化合物。

据石英(Quartz)报导,许多当年患病的孩童至今仍患有肾结石等疾病,三聚氰胺丑闻破坏了中国父母对国内食品供应链的信任,此后多家媒体报导过中国父母爆买国外优质奶粉的新闻。

“某种意义上,欧美药品市场以严格规范著称,而中国市场是不严格的规范市场,被称为半规范市场。”大陆医药行业人士表示。

欧美市场对药品从研发到注册、从生产到销售都有严格详实的规定,且犯错成本极高,像篡改数据、或含致癌物品这种行为或事实可能给企业带来致命性惩罚,“任何侥幸、投机、不能持之以恒的自律,都将带给企业灭顶之灾”,行业人士说。

换句话说,出问题的中国产药品最终是双输,既丢了市场、又毁了自己。

中国产假药威胁堪比恐怖主义

除了中国产药品在正常领域的信任度被打折扣外,中国产假药的全球危害就更厉害。据统计,全球每年有100万人因服用假药丧命,还有国际刑警组织官员指,中国假药带来的威胁堪比恐怖主义。

早在2009年,国际刑警组织秘书长诺贝尔(Ronald Noble)在参加反假冒品会议上称,四十年的恐怖主义造成了6.5万人的死亡,而假药在中国一年就会夺走20万人的性命,从这点来看,假药的危害甚至超过恐怖主义。

中国是世界上最大的假药生产国之一。除了中国国内假药泛滥,中国产的假药也混入东南亚和非洲市场。

2012年,中国一艘货船装载140万包假冒的抗疟疾药物,运往非洲国家安哥拉,相当于该国疟疾病患半年才能消费掉的药物总量。

这些假药经过进口环节,进入该国药物供应链,出现在医院、药房和街边的摊贩手中,最终卖给消费者。据悉,这一大规模假药走私,对安哥拉的药物需求以及百姓健康造成巨大冲击。经发现,这些假冒的抗疟疾药物在安哥拉直接导致数起患者死亡案例。

根据美国非营利组织全球金融诚信机构(Global Financial Integrity)的报告《跨国犯罪与发展中的世界》估计,全球假药产业年交易额在700亿到2,000亿美元之间,约占全球假货市场贸易的四分之一。

从覆盖范围上看,假药覆盖范围广泛,从止痛药到疫苗,从抗炎药到癌症药,几乎都有假药踪迹;甚至在发展中国家(尤其是东南亚和非洲)几乎每种药物都能找到假药。最常见的假药有:止痛药、抗炎药、结核药、壮阳药、抗生素以及治疗胃病的药物。

报告指,很多中国产假药是由未获得生产药物执照的化学公司生产,这些公司往往一边生产合法药物,一边也同时生产假药。

值得一提的是什么叫假药?公认的假药界定是:药物的化学成分以及含量被修改,使得含有较少的活性成分;或者将不明药物直接换上有品牌的药物标示,或者药物本身是真、但包装过期日被更换,以上三种情况都属于假药。

一般来说,假药都使用最便宜的原材料制作,以谋取最大利润;而且因为假、它也不太可能会按照法律规定的标准去生产,所以“从这一点上可以判断:假药不太可能保障公众的健康以及安全”,全球金融诚信机构的报告指出。

谁应当对中国产假药负责?

2012年,美国联邦政府破获的华人走私大案中,参与贩卖假化妆品的犯罪组织头目被问到:(假货)是否会伤害身体?他回答说:“做生意就要无所顾忌,你要讲良心就去做和尚。”这也侧面反映了假药(货)的安全性堪忧。

如婴儿毒奶粉一样,“当全行业都往乳制品里添加三聚氰胺而不需承担任何责任的时候,想要老老实实做本分生意的企业就会面临成本竞争而被淘汰。这时人们面临的挑战是,应该选择即使赔本也要坚持诚信,还是随大流轻松赚钱?”大纪元出版的《共产主义的终极目的》中写到。

该书明确指出:“数十年呼唤不停、危机不断的诚信问题,起源于传统价值被中共颠覆,起源于中共鼓吹的‘闷声发大财’价值观……当人们想要解决问题时,发现一切努力遇到了中共就成了无解难题,因为问题是中共制造的。”#

责任编辑:李缘

相关新闻
1400万人吸毒 中国成制毒贩毒大国 中共姑息纵容
比吗啡毒万倍的新迷药流入北美 来自中国
超强毒品芬太尼来自中国大陆 走私内情曝光
毒品器官假药 中国跨国贸易犯罪内幕(上)
如果您有新闻线索或资料给大纪元,请进入安全投稿爆料平台
评论