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中国制降血压药疑含致癌物 6款药全台下架

冰岛委托中国大陆制造的降血压药疑含致癌物质,全球召回。食药署清查国内发现台湾有6款药品使用同款原料药,即日起下架回收,初估有约46批、共1049万颗药。图为台湾6款回收药品外包装。(食药署提供/中央社)

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【大纪元2018年07月07日讯】(大纪元记者钟元台北报导)冰岛委托中国大陆制造的降血压药疑含致癌物质,全球召回。中华民国卫生福利部食药署清查国内药品,发现台湾有6款药品用到同款原料药,即起下架回收,初估有约46批、共1,049万颗药。

台湾食药署指出,有关媒体报导中国大陆浙江华海制药公司所生产的高血压治疗药品原料药缬沙坦(Valsartan)发现含“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)成分,该成分具动物致癌性,对人类资料尚未证明,唯为确保民众用药安全,食药署经清查所有该成分之制剂品许可证(共71项),发现其中有6项药品使用该原料药,分别为“生达”舒心乐膜衣锭160毫克、“生达”舒心乐膜衣锭80毫克、“玛科隆”科适压膜衣锭80/12.5毫克、“永信”乐速降膜衣锭160毫克、“永信”乐速降膜衣锭80毫克及凡内膜衣锭160毫克。

食药署表示,已于7日要求业者启动回收作业,通知医疗机构及药局立即下架停止供应,并于1个月内(8月7日前)完成回收,请卫生局督导下架回收事宜,并请业者后续使用其它来源之原料药。

另外,食药署提醒正在使用该等药品的患者,该等药品主要用于高血压等需定期服药控制之疾病,故不建议任意停药,应尽速回诊与医师讨论,获得适当药品的处方。

为确保药物安全与医疗效能,食药署已建置药物安全监测机制,即时监视国内外药物安全讯息,除设有药物不良反应通报系统及药物不良品通报中心外,并对于药物之安全性与疗效亦随时进行再评估,如医疗人员或病患疑似因使用(服用)药品导致不良反应的发生,请立即通报卫生福利部所建置的全国药物不良反应通报中心,药物不良反应通报专线02-2396-0100,网站:https://adr.fda.gov.tw。

食药署说,如发现药物不良品时,请立即通报卫生福利部所建置之全国药物不良品通报中心,药物不良品通报专线02-6625-1166分机6401,网站:https://qms.fda.gov.tw。#

责任编辑:林妍

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