【大纪元2018年08月12日讯】（大纪元记者吴涔溪台湾台北报导）根据美国药品研究及制造商协会2017年评比，台湾在21个生技新兴国家中名列第三名，在基础设施、临床研究条件及智财保护几个面向都获得高评价，足见台湾生医产业蓬勃发展。未来如何透过智财保护及商业规划链接全球市场，成为热门探讨的话题。
由科技部、台北医学大学国际生医产学联盟主办，《大纪元时报》、《环球生技月刊》媒体协办“国际生医智财及商业策略研讨会”，9日邀请美国专利智财律师事务所Janik Vinnakota LLP合伙人徐祥宁律师、Rajkumar Vinnakota律师及展旺生物科技董事长顾曼芹，从美国角度建构专利布局，以及台湾生医产业智财策略与商业规划实务进行交流分享。
以美国为例 提早布局
徐祥宁律师强调，美国政府自1980年代起，开始重视IP智财战略及整体规划，包含著名的拜度法案（Bayh-Dole Act）等系列法令，协助美国大学将研究成果转化为智慧财产，进一步提高企业授权使用。
美国各大学是研发技术产生的主要基地，大学和企业之间的研发合作与专利授权是很重要的议题，例如，纽约大学在关结炎药物专利授权金逾10亿美金，西北大学在抗癫痫药方面的技术的专利授权金高达13亿美金。
据财富杂志调查，90%的新创公司走向失败，失败的主要原因（42%）是该公司创新的产品缺乏市场需求。因此，专利战略和商业化策略息息相关，不只是单一专利还需要思考专利组合、专利范围的广度和深度、哪些技术有揭露、哪些没有写进专利说明书等等，创投公司和专利律师间都应充分沟通和提早布局。
新药研发长 尤需专利保护
Ｍr. Rajkumar Vinnakota指出，美国药品市场，预估2020年将有3,200亿美金的产值；产品从研发开端到上市，大约要10~15年，研发经费往往需要数十亿美元。因此，一项医药研发技术，非常需要专利权的保护。
评估专利价值的面向包括保有专利权保护所需投入的资金、市场上面临的技术竞争，以及保有专利权能带来的利润。因此，评估投资机会考量的重点在于专利技术在创新上的程度（新颖性）、相关的专利在不同国家地区的保护情形（专利家族）、专利技术是否适合于市场化或有授权价值。
透过专利规划 确保独占利益
拥有30年产业经验的展旺生技执行长顾曼芹，曾任美国药典专家委员、美国药学科学家协会（AAPS）的物理药学及生物药剂学会长。她表示，新药上市后，药价、销售量、销售期的加乘决定了产品的商业价值，要掌握赢的商业模式，在选题阶段，挑技术障碍高、速度快第一个进入市场、具差异化优势、生命周期长（专利保护）都是关键要素。
如何透过专利智财权和资料专属保护（data Exclusivity）来排除他人进入市场、延长独占期，这是一门学问。她提醒，申请专利的时间，一般认为到了临床实验阶段才申请专利，但在实际案例中，包含在临床前的药物发现阶段以及不同的临床阶段，都需要听取律师对专利的申请与建议，同时具有专利组合（patent portfolio）概念，以严密的专利布局与商业逻辑致胜。
GLORIA联盟 北医看好AI结合生医产业
科技部推动“国际产学联盟”（Global research & industry alliance, GLORIA），选定15所大学。其中，阳明、北医、中央、成大4所与生医领域相关。北医副校长吴介信认为，GLORIA旨在结合校内医疗研发能量与国内生医产业，共同争取国际市场。9日主办国际生医智财研讨会，邀请国际专利律师与国内新创业者交流IP概念，也鼓励校内专家在研究上提前掌握商业脉动。
北医大事业发展处事业长林俊茂博士指出，台湾市场小、生医企业不若国外大型企业，无论研发人力、研究题材多仰赖学术单位，产学在研发阶段就相互对接，更能贴近市场。其中，了解美国市场的专利布局和商业逻辑是推动GLORIA的重要因素。
北医国际产学联盟执行长徐明宽提及，AI智慧医疗领域是北医推动GLORIA的主轴，“ 台湾在半导体产业具有领先全球的优势，整合IoT物联网、AI人工智慧，应用于智慧医疗、精准医疗，透过医学、科技、软体、硬体跨领域结合，满足国际终端客户的需求，例如：日前南加州仁爱医疗集团的智慧病房、声控系统启用，就由北医参与系统开发。”
责任编辑：新宇
