川普政府推动药物新规 从加拿大进口处方药

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【大纪元2019年12月19日讯】(大纪元记者戴芙若综合报导)川普(特朗普)政府周三(12月18日)表示,正在提议一项法规,允许各州从加拿大进口处方药,并推进今年夏天宣布的一项计划。总统曾表示将给美国人带来更便宜的处方药。

据《国会山报》报导,美国政府正在发布一项拟议的法规以及一项针对制药行业的拟议指南,该法规为了给消费者省钱,将允许各州、药房、批发商和制造商在确保进口不会对安全造成额外风险的前提下进口处方药。

从国外进口药物虽然背离共和党的传统做法,但川普总统长期以来一直支持这一想法,并寻求在2020年大选之前赢得药物定价方面的胜利。

“这是卫生与公共服务部(Department of Health and Human Services ,简称HHS)和食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)历史上的第一次开放药物进口”, 卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)在拟议法规发布之前说,“这些进口提案是降低药物价格的历史性一步。”

过去,各州曾尝试允许进口药物,但HHS从未批准该计划。

与大多数其它国家一样,处方药在加拿大更便宜,因为政府可以直接与药物公司协商价格。川普政府反对用和药物公司谈判来达到降低美国药物价格

阿扎尔无法估计多久美国能开始从加拿大进口药物。 他说,拟议规则在定稿之前需要经过75天的评估期。他说:“我们正在尽可能快地行动。”

他说,包括佛罗里达州、缅因州、科罗拉多州、佛蒙特州和新罕布什尔州在内的州长已经表示有兴趣从加拿大进口药物。所有这些州均已通过法律,允许从边境北部的加拿大进口处方药。

该提案遭到美国大型制药和生物技术公司的反对。迄今为止,几乎所有有关药品定价的政府方面努力都在法庭上被封锁,或在反对力量面前被撤回。

川普的忠实盟友、佛罗里达州州长罗恩·德桑蒂斯(Ron DeSantis)是推动政府考虑进口药物的关键力量,并且就该问题与川普多次交谈。

阿扎尔概述了两种药物进口的可能途径,这些途径可以使美国人从加拿大购买更便宜的药物。

首先是要求各州,可能与批发商或药房合作,向FDA提交与美国监管机构已经批准的某些药品相似药物进口计划。但是,此途径不允许进口某些最昂贵的药物,如胰岛素,或胡米拉(Humira)之类的生物制药。

第二种途径是让药物制造商进口自家药物的便宜版本,只要该药物已在美国获得批准。

阿扎尔说,这种途径将为制造商提供新的灵活性,以降低其药物的标价,使他们能够以更便宜的价格出售。

但是,即使有白宫出手,各州仍需要首先克服来自制药业大规模游说的困难。

批评者认为这些药物来源未经验证,而且可能被污染。医药行业组织“美国制药研究与制造商”(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America,简称PhRMA)的博客说:“这些危险的提议威胁着患者的安全,却没有兑现他们所承诺的节省,并且可能会给国家带来高昂的代价。”

阿扎尔说,让批发商从加拿大进口药物与在人们在网上订购外国药物也不相同,并告诫不要“个人进口”。

“这不是我们正在努力授权的”,阿扎尔说,“我必须警告,当人们上网购买据称是从加拿大一家药店购买的药品时,你的性命就在你自己的手上。这些药物可能来自中国或其它任何国家。”

另一个主要障碍是加拿大。目前尚不清楚美国是否会在加拿大找到一个有意向的伙伴。加拿大政府对进口药物的支持对于该提案的起步至关重要。

川普政府官员没有立即说是否与加拿大同行讨论了该提议。

加拿大一些顶级医学协会一直在游说反对这项提议。加拿大官员说,他们担心美国进口药物的计划可能会导致加拿大的药物价格上涨以及潜在的药物短缺。#

责任编辑:林妍

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