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血液制品染艾滋抗体 上海新兴致歉辩护遭批

图为上海新兴医药股份有限公司。(网络截图)

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【大纪元2019年02月06日讯】(大纪元记者李新安采访报导)大年初一(2月5日),上海新兴医药股份有限公司(简称上海新兴)生产的静注人免疫球蛋白被曝检出艾滋病抗体阳性。上海新兴官微随后发出“致歉信”,称实际感染的可能性非常低,引发民众质疑。

2月5日,一份中共国家卫生健康委办公厅的文件在网络上流传。文件称,接到江西省卫生健康委报告,江西省卫健委疾控中心检测到上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋抗体阳性。

该通知要求:各省级卫生健康行政部门立即通知辖区内医疗机构暂停使用该批号产品并封存;对已经使用的患者进行监测等。

网传中共国家卫生健康委办公厅关于停用上海新兴免疫球蛋白的文件。2月6日上午,江西卫健委相关负责人向媒体确认,此事已上报国家卫健委。(网路图片)

据《中国经营报》报导,该批次共批签发12226瓶,规格是5% 2.5g/50ml/瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品药品检验所批签发。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹认为,HIV(艾滋病病毒)抗体阳性一般认为是感染HIV的标志。这个指标阳性,说明该批次产品存在被HIV污染的可能性,不能用于人体治疗,对于已经使用者应该随访或者采取必要的补救措施(如果条件允许)。

北京时间2月6日凌晨1点52分,涉事的上海新兴医药股份有限公司在官方微博上发出《致歉信》,称“本公司部分批次的产品被卫生部门封存。在这里向广大消费者表达深刻的歉意,但抗体检测结果不代表抗原阳性,实际感染的可能性非常低”。

北京时间2月6日凌晨1点52分,上海新兴医药股份有限公司官方微博发出《致歉信》。(网页截图)

而据中国艾滋病检测咨询中心(www.hivzz.com)的资料显示,人体感染HIV病毒后会发作抗原和抗体,“因为HIV抗原存在时刻较短,所以全球艾滋病检测是以HIV抗体为根据,一旦感染艾滋病毒,抗体将会终身存在。”

抗体被认为是检测HIV病毒的金标准。(知乎截图)

该致歉信中,上海新兴还用大量篇幅介绍其是国家血液制品定点生产企业,由中国新兴(集团)总公司发起成立,在原解放军总后卫生部上海新兴血液制品研究所基础上改制而成等。

对此,网民表示,“所以关键词不能是上海新兴。”“不像长生权健,这是赵家的企业,天大的事都会被摆平,没办法,谁碰和谐谁。”

该致歉信相关微博随后被删除。大纪元记者致电上海新兴相关联系电话了解事件,但对方未有应答。

2月6日上午,江西卫健委相关负责人向媒体表示,新兴医药静注人免疫球蛋白艾滋病毒抗体阳性一事已上报国家卫健委,并通知十几家省直管医院自查,目前暂未发现感染患者。

但网传消息指,“江西疾控中心是发现病例才上报的,因为已经发现注射过的人感染HIV。所以才到疾控中心上报出事。科普是安抚人心,自己骗自己。”

记者致电江西省疾病预防控制中心,对方没有否认上报事件,不过,作为疫情值班监测中心,却拒绝回复和公布疫情报告相关情况。

由于官方公布的信息量极少,网络又不断地快速大量删帖,不少注射过该药品的民众表示恐慌、失眠,“担心的睡不着”,“比疫苗失误更可怕”……网民“鲁嘘嘘”表示,有研究抗体方面的德国博士,建议要到医院去检查HIV。民众还希望官方能公布一下销售渠道和药品流向。

长春市中医院内科前临床主治医师朱雅莉在接受大纪元采访时表示,她认为查出的这批免疫球蛋白中,有艾滋病阳性的抗体,这就有可能会感染人,说不一定能感染是在开脱责任。因为药品经过加工之后,确实有个灭活的过程,但是不一定使病人免受艾滋病毒的感染。

“感染率多高目前无法确定,跟每个人的人体免疫力有关。免疫球蛋白是治疗免疫疾病的,说明免疫系统有问题了,才用免疫球蛋白治疗的,这种病人本来体质很差,再去注射一个感染艾滋病病毒的药品。这是本来不应该出现的事情,太不负责任了。”她说。

据介绍,免疫球蛋白在临床上应用广泛。特殊人群才需要用免疫球蛋白来治疗,一般适用于比较危重的病人,比如一些病人在疾病后期需要用免疫球蛋白来提高免疫力,抵抗感染。

她进一步解释说,人的免疫球蛋白是从血液中提取出来的,关键它的来源是人的血液。所以抽血过程中,如果筛检不严格,对艾滋病毒感染者没有查出来;或者有些人可能处於潜伏期不一定查出来,在血液制品的生产过程当中也要检查。这就说明技术制作过程非常草率。

“整个制作流程具体哪个环节都可能出问题。”朱雅莉说,“在中国大陆频繁出现这样的事情,是体制有问题。”#

责任编辑:方明

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2019-02-06 10:18 PM
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