【大纪元2019年07月30日讯】（大纪元记者赖玟茹台北报导）民进党立委林淑芬与台湾女人连线30日召开记者会表示，对于遭多国禁用的“阴道人工网膜”，卫福部仍无积极作为，呼吁政府应研议下架，以及建置高风险医疗植入物的“使用登录制度”。
阴道人工网膜帮助解决女性尿失禁及子宫脱垂问题，1996年在美上市，被归类为不需进行人体试验的第二类医疗器材。但许多患者植入后，发生出血、穿出阴道壁等严重情形。台湾女人连线常务理事黄淑英表示，像是澳洲、纽西兰、英国等国都宣布暂停使用，台湾却只是将“阴道人工网膜”从第二类医疗器材改成第三类，并只要求厂商缴交安全报告，而不是人体试验成果。
黄淑英认为，政府应建置高风险医疗植入物的使用登录制度、追踪个案健康情形、监测医疗器材的安全及有效性，并以“健康风险列举检核”的方式，落实告知后的知情同意，并研议阴道人工网膜下架或更严谨的规范。
食药署表示，此类产品已采取国际安全警讯监控及转知、许可证产品仿单加注警语、调整产品管理风险等级、列入安全监视等理措施。卫福部食药署医疗器材及化妆品组长杜培文表示，3月召开医疗器会议材安全评估咨议，会中专家表示，依临床经验观察，国内高龄病人对产品仍有使用需求，因此不建议禁用此类产品，但应加强医师训练，卫福部也会持续监控使用情形。
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