【大纪元2020年11月11日讯】（大纪元记者刘淇晴新西兰编译报导）11月10日（周二），美国制药业巨头辉瑞公司（Pfizer）与德国生物新技术公司（BioNTech）宣布，两家公司联合研发的中共病毒疫苗三期临床试验初步结果显示，该疫苗在预防健康受试者感染中共病毒上有效率超过90%。
两家公司发布的数据大大高于相关领域专家的预期，因此该消息振奋全球，也让新西兰的研究人员充满了希望。该疫苗超高的有效性使两家公司有望在本月获得美国食品和药物管理局的紧急用途批准，但结果目前仍未知。
新西兰明年一季度将获150万剂
早在10月，新西兰政府已与辉瑞和BioNTech签署了一项购买150万剂疫苗的协议，可供75万人使用，但需要通过所有临床试验并获得新西兰医疗监管部门Medsafe的批准。
如果一切顺利，疫苗的首剂可在2021年第一季度在新西兰交付。
新西兰研究，科学和创新部长梅根·伍兹（Megan Woods）表示，新西兰的Medsafe正在努力优化其流程，以便尽快评估任何有希望的疫苗，并将根据所有其它药物相同的标准进行评估。
伍兹表示，对于Medsafe何时才能评估数据，两家疫苗公司将随时向新西兰提供最新情况。
卫生部还正在努力开发测序框架，以指导疫苗的推出。
辉瑞预计，到今年年底，全球将有5000万剂疫苗可供使用。由于该疫苗分两次注射，间隔约3周，因此可供2500万人使用。
由于最初的疫苗比较稀缺，政府将定量优先提供给最需要的人使用，例如医护人员及前线的工作人员。
全球众多专家对疫苗寄予厚望
疫苗的大获成功让全球看到了战胜疫情的曙光，两家公司的研发人员更不会例外。
辉瑞公司顶级疫苗科学家之一比尔·格鲁伯（Bill Gruber）在接受采访时说：“我快要欣喜若狂了。
“对于公共卫生来说，这是美好的一天，也可能使我们摆脱目前所处的环境。”
美国政府首席传染病专家安东尼·福奇（Anthony Fauci）博士说，结果表明90％的有效性“非常出色”，并补充说：“没有多少人期望它能达到如此高的水平。”
此前，福奇博士表示若Covid-19（中共病毒）疫苗的有效率能达到60%，就能让人满意。数月来多名科学家曾警告说，任何Covid-19（中共病毒）疫苗的有效性都可能与流感疫苗效果类似，即只有50%的有效性，且需要每年注射一次。
福奇博士表示：“在疫情下，该疫苗将对我们所做的一切事情产生重大影响。”
FDA疫苗部门前负责人乔治敦大学的杰西·古德曼（Jesse Goodman）博士说：“我们需要查看数据，但这（疫苗）非常有希望。”
FDA已向两家公司指出，他们必须跟踪一半参与者的副作用至少两个月并取得安全数据，因为这段时期通常会出现问题。预计该数据将在本月底发布，这意味着辉瑞等两家公司有望在本月底达到这一里程碑。
新西兰的相关专家也发表了自己的意见。
奥塔哥大学临床微生物学家和传染病医师大卫·默多克（David Murdoch）教授说，虽然分析数据是早期的，但这令人鼓舞。
默多克所说的早期数据是指，在需要完成的164个感染病例中，已有94个病例被记录在案，其他病例的情况需进一步观察。
默多克说：“这种有效性水平肯定是令人鼓舞的，并且比许多人的预期要高。”但他同样对疫苗的免疫持续时间有所顾虑。
奥克兰大学免疫咨询中心主任尼基·特纳（Nikki Turner）博士说：“某些疫苗可以减少生病的可能性，但可能不会阻止病毒在人与人之间传播的能力。如果我们希望尽量减少社区传播，这是一个至关重要的问题。”
牛津大学新兴传染病学教授彼得·霍比（Peter Horby）说：“这个消息使我耳目一新。看到这种疫苗取得如此积极的结果，对于一般的COVID-19疫苗而言，是个好兆头。”
美国田纳西州纳什维尔范德比尔特大学（Vanderbilt University）医学院传染病专家威廉·沙夫纳（William Schaffner）说：“疗效数据确实令人印象深刻。这比我们大多数人预期的要好。”“这项研究尚未完成，但是数据看起来非常可靠。”
目前该疫苗的研究数据尚未经过同行评审或发表在医学期刊上。
一旦公布了研究的最终结果并经过同行评审，就可以得到有关疫苗有效性的更精确的估计。
默多克说，届时，研究人员还将能够提供有关该疫苗针对严重疾病的安全性和有效性的详细信息。
疫苗后期研究简要回顾
在辉瑞及其德国伙伴BioNTech的末期研究中，志愿者和研究人员都不知道谁接种了真正的疫苗或假针。但在第二次需要剂量一周后，辉瑞的研究则开始计算出现Covid-19（中共病毒）症状并被证实感染病毒的人数。
因为该项研究尚未结束，所以每组中有多少人感染了病毒还不能给出明确数据。但通过数学计算，到目前为止，几乎所有感染计数都发生在注射假针的人中。
辉瑞公司计划等到对所有164名志愿者都做好完整记录后再停止其研究，但目前的记录数据，已经超过FDA要求的50%有效率。
该疫苗研究共有来自美国和其它5个国家的44,000名参与者，其中注射该疫苗的一半人员需要两个月的观察期，预计该数据将在本月底发布。届时，两家公司的疫苗研究基本完成。
辉瑞及其德国伙伴BioNTech生产的病毒疫苗是全球后期试验中10种可能的候选疫苗之一。到目前为止，在美国进行的大规模研究中有4种候选疫苗。另一家美国公司Moderna Inc也表示，希望能够在本月向美国联邦药品管理局提交申请。
疫苗利好消息引发全球股市走高
辉瑞公司和BioNTech公司已与美国政府签订了价值19.5亿美元的合同，从今年开始提供1亿剂疫苗。
此外除了新西兰，他们还与澳大利亚，欧盟，英国，加拿大和日本达成了供应协议。
为了节省生产时间，两家公司在确定疫苗有效之前就冒着极大风险开始生产疫苗。他们现在预计今年将产生5000万剂或足以保护2500万人的剂量。
辉瑞表示，预计到2021年将生产多达13亿剂疫苗。
英国首相鲍里斯•约翰逊（Boris Johnson）表示，英国已准备好推出大规模的Covid-19（中共病毒）疫苗接种计划，但表示依靠疫苗作为解决疫情的方案还为时过早。
在中共病毒疫苗可能上市的消息传出后，全球股市走高。标准普尔500期货创下历史新高，旅游和旅行股猛增，疫苗带动了世界市场的前景。
新西兰股市也在10日上午开盘时，应声上涨近2%。新西兰航空（Air New Zealand）的股票在上午也上涨了13%。
一直致力于加快疫苗研发速度、缩短各项疫苗审批手续时间的美国总统唐纳德·川普（Donald Trump）对疫苗的测试结果表示欢迎。
在美国大选之前，他就透露即将在选举日准备好疫苗的消息。然而制药行业将疫苗研制成功的消息推迟到大选之后才公布，这个发布时机引起了很多人的怀疑。
责任编辑：蓝克
