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英国报告出现过敏反应 加官员:监测疫苗副作用

“疫苗仍然是药物,即使不常见,也会有潜在风险”

加拿大预计最早在下周开始接种COVID-19疫苗,不过英国国民保健署(NHS)证实,已有2人在施打疫苗后出现过敏反应。 ( Matthew Horwood/Getty Images)
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【大纪元2020年12月11日讯】(大纪元记者王兰多伦多报导)英国率先全球开始接种辉瑞COVID-19疫苗,加拿大预计最早在下周开始接种,不过英国国民保健署(NHS)证实,已有2人在施打疫苗后出现过敏反应,加拿大官员说,他们将继续监测辉瑞和BioNTech冠状病毒疫苗的其它副作用。

加拿大卫生部已经正式批准了美国辉瑞制药公司生产的疫苗在加拿大使用,在此之前,卫生部审查了辉瑞公司提交的临床数据后,认为该疫苗可以安全使用。

据Global News 报导,加拿大卫生部高级医学顾问沙玛(Supriya Sharma)博士在周三的新闻发布会上说:“非常重要的一点是,我们在监控注射疫苗后会出现的不良事件报告。”

“我们一直在关注注射后带来的其它副作用。这就是我们继续进行监控的原因。”

“但是它仍然是药物,仍然是疫苗,即使不常见,也存在潜在的风险。”

有食物和药物过敏史者不应打疫苗

在周三更新的指南中,英国医疗监管机构药品和保健产品监管局(MHRA)建议,有对疫苗、药品或食物有严重过敏反应史的人不应注射辉瑞疫苗。

加拿大的公共卫生官员表示,他们正在与英国政府密切合作,以获取更多信息。

根据加拿大卫生部目前的指南,对辉瑞疫苗中所列的任何成分有过敏反应的人都不应接种该疫苗。

辉瑞表示,对疫苗或候选疫苗成分有严重过敏反应史的人被排除在后期试验之外,这在该公司与MHRA的紧急批准协议中。

沙玛说,在参与疫苗临床试验的将近44,000人中,有2例严重的过敏反应,其中1例来自接种疫苗的人群,另一例来自安慰剂组。

“因此,在试验中并不是重大发现。但是,我们知道,使用所有疫苗都存在过敏反应的风险。”

加拿大16岁以下不能注射

加拿大卫生部周三虽然批准了辉瑞冠状病毒疫苗,但暂时未批准未满16岁儿童使用此疫苗。

沙玛解释说,这是因为缺乏有关辉瑞疫苗注射如何影响年轻人的数据。“目前仅授权给16岁以上的人。在临床试验中,有一些年龄介于12岁至15岁的参与,但这些参与者数量很少。”

疫苗引起的其它副作用

蒙特利尔大学的病毒学家阿布拉汉姆扬(Levon Abrahamyan)表示,目前尚不清楚是什么真正触发了英国两名注射者的过敏反应。

“这很正常。没什么可惊慌的。”他说:“任何疫苗可能对少数人造成一些过敏反应。问题是百分比是多少。”

辉瑞疫苗是基于mRNA(信使核糖核酸)技术生产的,不用病毒制作疫苗,注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分,目的一样是激发免疫系统的反应,抗击入侵者。mRNA疫苗的特点是开发周期短,能够短期大规模的生产。

它的缺点是不稳定,或者不能产生足够的抗原性来刺激身体产生抗体。另外它如果进入细胞核,还有可能干扰人体细胞的遗传物质。

疫苗由作为活性成分的mRNA和一系列非药用成分组成。

沙玛说,从技术上讲,过敏反应可能是疫苗中任何一种成分造成的,临床试验期间报告的其它副作用包括注射部位不适、疲劳和头痛,但所有反应“相对较轻”。

据CTV报导,有4名参加测试辉瑞疫苗的志愿者患上了贝尔氏麻痹症,这是面部肌肉无力的症状(面瘫)。辉瑞公司表示,他们都已经完全康复。

辉瑞公司和Moderna公司都表示,他们的疫苗会诱发类似COVID-19感染症状的副作用,包括疲劳、发冷、头痛、肌肉酸痛和关节疼痛。

以辉瑞疫苗为例,56岁以上人群的副作用比18至55岁的年轻人群要轻。所有年龄段最常见的副作用是疲劳和头痛,年轻群体中高达60%的人在第二次注射后出现疲劳。据提交给美国食品药物管理局(FDA)的一份简报文件显示,有16%的年轻组在第二次打针后发烧,而老年组只有11%。

在瑞辉疫苗的临床试验参与者中,接受注射后有63%的试验对象出现疲倦,有55%的人称他们患有头痛,32%的参与者表示发冷,24%的人抱怨关节疼痛,14%的人发烧。

“总的来说,当我们观察整个临床试验人群时,严重不良事件的发生率非常低。”沙玛说:“所以我要对加拿大人说,我们已经批准了疫苗。如果轮到他们注射了,他们应该感到放心,但是我们仍然需要像任何产品一样继续对其进行监控。”

疫苗的效果保持透明非常关键

多伦多大学传染病流行病学家索斯(Jean-Paul Soucy)说,疫苗效果保持透明非常重要。

“我很高兴英国发布了这一预防性警告,即使事实证明过敏反应与疫苗本身无关。”“建立政府与公众之间的信任对于成功开展疫苗接种运动至关重要。”他说。

辉瑞制药公司在一份声明中说,加拿大成为世界上批准其疫苗的第三个国家,获得批准后,分销网络就可以开始运输。

加拿大预订了2,000万剂疫苗,足以接种1,000万人,并且可以选择购买多达5,600万剂。不过,有医生质疑,面对一个生存率在99.8% 的冠状病毒肺炎,真的需要让每个人接种疫苗来抗击它吗?◇

责任编辑:严枫

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