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奎克生技推出数位PCR 病毒检测灵敏高十倍

竹科管理局局长王永壮(右4)与奎克公司技术处处长味正唯博士(右3)及奎克团队一起合影(赖月贵/大纪元)

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【大纪元2020年03月31日讯】(大纪元记者赖月贵台湾新竹报导)奎克生技公司31日在新竹科学园区记者会中宣布,成功开发出比现有标准检验灵敏度高10倍的“新型数位PCR检验技术及试剂”,能精确检测出十分微量的中共肺炎(俗称武汉肺炎)病毒,减少检验的“伪阴性”,提升疫情管控能力。

奎克公司技术处处长味正唯博士表示,此项奎克专利的超高灵敏数位定量核酸检测技术,系整合生物科技与光电半导体技术所开发出来的新型双功能dqPCR检测平台,搭配奎克高敏定量基因检测晶片DigiChip,能够同时涵盖标准定量(qPCR)以及数位定量(dPCR)两种核酸检测,并能在90分钟内同步完成6个检体检测,兼具效率及灵敏度。而其中共肺炎检验试剂,则采用美国疾病管制与预防中心(CDC)所订定之检测标准。

奎克公司营运长刘明山博士回答记者提问
奎克公司营运长刘明山博士回答记者提问(竹科管理局提供)

竹科管理局局长王永壮表示,竹科具有全球顶尖之半导体、光电及资讯科技,奎克团队能将生物科技与竹科优势结合,开发出高灵敏度的双功能数位PCR,并应用到中共肺炎病毒检测,为防疫尽一份心力,让人感到欣慰。

奎克公司味处长表示,该研发团队过去几周日夜赶工,已顺利完成多项实验及测试。根据实验数据显示,奎克新型数位PCR针对中共病毒(新冠病毒)之检测浓度可达到小于3个拷贝数以下,比目前标准RT-PCR检测灵敏度提高10倍,且检测专一性及重复性均佳,线性范围更高达8 Logs,目前正和新光医院及美国加州医学中心合作,希望在最短时间内完成进一步的临床验证及审批。

奎克公司进一步说明,此项“高敏定量”dqPCR检测技术,比“定性”的标准RT-PCR检测技术更能提供精确的检测结果,且因为是绝对定量,可以从连续数次检测的比较中,看出病毒载量的变化,因此除了做为确诊之依据外,也可监控医疗过程各阶段之讯息,对中共肺炎病患之治疗及照护应有很大帮助。

检测试剂结合晶片透过仪器进行生化反应实验
检测试剂结合晶片透过仪器进行生化反应实验(竹科管理局提供)

此外,中共肺炎病毒检测的另一个问题,则是检体采样的困难及差异性大,而奎克新型数位PCR除了高灵敏度外,也可运用于血液检体,就血中极低的病毒浓度进行高灵敏度的液态活检(liquid biopsy),若经进一步临床测试验证,就可使用标准化的血液采检,避免传统咽拭子采检困难及误差的问题,对于中共肺炎病毒采检之准确性会有很大帮助。

过去一年来,奎克与新光医院合作已运用此项双功能dqPCR液态活检技术,进行癌症病患治疗之追踪,以连续高敏定量的血液核酸检测,做为病程判断、疗效评估、抗药性及治疗方案之重要指引,业已获得良好的进展,并与国际药厂洽谈合作中。

责任编辑:英祯

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